异常反应调查诊断资料.ppt

AEFI因果关联判断与调查处置案例分析 中国疾控中心免疫规划中心 AEFI因果关联判断 AEFI的发生原因 AEFI 疫苗本质因素 疫苗使用因素 个体因素 接种对象不当 禁忌症掌握不严 接种部位途径不正确 接种剂量、剂次过多 误用与剂型不符的 疫苗或稀释液 疫苗运输储存不当 使用时未检查或摇匀 不安全注射 健康状况 过敏体质 免疫功能不全 精神因素 疫苗毒株 疫苗纯度与均匀度 疫苗生产工艺 疫苗中的附加物 污染外源性性因子 疫苗制造中的差错 药物 AEFI的因果关联判断流程 AEFI的因果关联判断步骤 第一步：澄清临床诊断 第二步：分析原因 疫苗本身特性 疫苗质量问题 接种实施过程中的因素 受种人本身存在的疾病（复发或加重） 受种人在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期 受种人心理因素 因果关联 病因诊断 是 否 疾病诊断 是 √ × 否 × × 因果关联判断原则 因果判断的主要原则 时间关联性 生物学合理性 特异性 因果判断的必要信息 疫苗的特性、成分、工艺 疫苗真正的不良反应、反应种类、发生间隔、发生率 疫苗不可能引起的反应或疾病 疾病的病因、发病机理、流行病学特征、临床诊断标准、基础发病率 疫苗与反应因果关联的研究文献(慎重引用个案文献) 过敏性休克－病因与发病机理 过敏体质者 接种疫苗含有致敏原 如卵蛋白、小牛血清 Ⅰ型变态反应 导致严重的周围循环衰