注射液用卤化丁基橡胶塞外观及尺寸-中国医药包装协会.pdfVIP

中国医药包装协会标准 YBX2003-2011 注射液用卤化丁基橡胶塞 外观及尺寸 Specification of Halo-butyl Rubber Closures for Infusion Bottle 20 11-12-12 发布 2012-01-01 实施 中国医药包装协会 布 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 前 言 本标准由中国医药包装协会提出； 本标准由中国医药包装协会批准； 本标准由江苏博生医用新材料股份有限公司负责起草，湖北华强科技有限公司、石家庄第一 橡塑胶有限公司等参加起草； 本标准主要起草人: 张恩波、陈大红、潘正兰、孙光幸、王继柏、徐世伦； 本标准由中国医药包装协会负责解释。 本标准于2011 年12 月12 日首次发布。 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 注射液用卤化丁基橡胶塞外观及尺寸 1 范围 本标准规定了注射液用卤化丁基橡胶塞 （以下简称“胶塞”）的结构、规格尺寸、外观 质量、检测方法和检验规则。 本标准适用于以卤化丁基橡胶为主要原料制造的一次性使用的胶塞。 2 规范性引用文件 下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用 件， 其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适于本标准，然而，鼓励根据本标准 达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB3672 橡胶制品的公差 GB/T2828.1 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查） ISO 8536-2 医用输液器 第二部分：输液瓶塞 3 胶塞结构及规格尺寸 3.1 胶塞的结构分为32A 型 （ISO ）、28B1 型(ISO)、28B 型、26B 型四种，如图1 所示。 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 图1：胶塞结构示意图 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 3.2 规格尺寸应符合表1 的规定。 表1：规格尺寸 单位：mm 型式 32A 型 28B 型 28B 型 26B 型 1 公称尺寸 32 28 28 26 塞颈直径 基本尺寸 23.6 19.6 18.0 15.0