美国API认证审核时问题应答和对策总结.docVIP

美国API认证审核时问题应答对策总结 1.办公室 1.1工作职责（负责工作）：a.文件管理，b.人力资源管理（人员培训）。 1.2怎么进行文件管理：受控文件清单、外来文件清单、质量记录清单、文件发放和回收 1.3怎么进行培训：培训需求调查（培训申请表）→年度培训计划→实施培训（培训记录）→培训有效性评估→技能考核→（目视检查记录） 1.4人员职责和权限：见《程序文件》→《职责和权限控制程序》 1.5岗位人员能力要求：见《作业指导书汇编》→《岗位人员任职资格要求》、《焊工及焊接检验人员培训大纲》 1.6用到的文件：《程序文件》→《文件控制程序》、《记录控制程序》、《人力资源控制程序》、《沟通控制程序》 1.7文件保存：体系文件保存5年，API产品相关文件保存10年 1.8内部沟通：电话、传真、邮件、QQ、会议、宣传栏、通知、培训、发文件。 2.采购部 2.1工作职责（负责工作）：a.供应商管理，b.采购 2.2怎么进行供应商管理：供应商能力调查→供应商质量体系评价（供应商实地评价）→供应商评定（供方评定记录表）→供应商复评（供应商业绩评定）→合格供应商名录 2.2外包过程：热处理、理化、无损检测，管理与供应商管理一样。 2.3物质分类：见《作业指导书汇编》→《采购物质分类表》 2.4用到的文件：《程序文件》→《采购控制程序》 2.5怎么进行采购：下《采购订单》 3.销售部 3.1工作职责（负责工作）：a.合同管理（合同评审），b.售后服务（顾客投诉处理） 3.2怎么进行合同评审：普通合同（定型的产品）→有现货→销售员在合同签字（查库存数量） 普通合同（定型的产品）→没有有现货→生产部和采购部评审 特殊合同（新产品、非标、API6D、改进产品）→所有部门评审 合同更改→重新评审 3.3.合同管理：合同评审→生产通知→发货 3.4合同评审方式：会审和会签 3.5沟通分类：内部沟通和外部沟通。沟通方法：电话、传真、邮件、QQ、网站、展销会、新产品发布会 3.6有没有顾客财产：到目前为止没有。哪些是顾客财产：顾客提供的图纸、生产设备、检测设备、原材料、维修的产品、知识产权。怎么管理顾客财产：登记、检验、报告（顾客财产丢失或损坏时）。 3.7售后服务：顾客投诉处理、顾客满意度调查、顾客通知（自己发现不合格品已经交付）。 3.8用到的文件：《程序文件》→《与顾客有关的过程控制程序》、《服务过程控制程序》、《顾客满意度调查控制程序》 4.生产部 4.1工作职责（负责工作）：a.生产管理，b.设备管理 4.2生产计划→作业指令→工序流程卡 4.3生产环境：《工作环境检查表》 4.4现场标识：待检区、合格区、不合格区、原材料区、半成品区、成品区。 4.5现场管理：产品摆放整齐（过道不允许有产品），原材料、半成品、产品有库存卡（填写：产品名称、规格型号、材质、数量、炉号或批次、生产批号等），现场正在加工、装配、试验等的产品必须有图纸或作业指导书、工序流程卡和检验记录。现场焊机和焊条全部收掉。焊材必须装在保温桶中。量具必须有检定合格的标签。 4.6设备管理：设备台账、工装台账、设备保养计划、设备保养记录、设备维修。设备保养一年两次，即一级保养和二级保养。 4.7产品防护：库存产品盘点→《仓库管理规定》→每年一次 4.8用到的文件：《程序文件》→《设备管理和预防性维护控制程序》，《作业指导书汇编》→《设施保养规定》 5.技术部 5.1工作职责（负责工作）：a.设计开发，b.特殊过程工艺评定c.风险评估和应急预案d.管理变更e.质量计划 5.2怎么进行设计开发：（设计包）：设计开发策划→设计开发输入→设计开发输出→设计开发评审→设计开发验证→设计开发最终评审→设计开发确认→设计开发更改→设计开发批准 5.3特殊过程工艺评定：热处理（按材料标准，如ASTM A182、GB/T1220）、无损检测（按ASME Ⅴ的要求评定）、焊接（按ASME Ⅸ的要求评定）。 5.4风险评估→设计包→《风险清单》、《风险评估和管理实施记录》 5.5应急预案：《作业指导书汇编》→《应急预案》 5.6管理变更→《变更申请表》、《变更实施记录》 5.7质量计划→设计包→《质量计划》 5.8 API6D问答表：问答题的API6D条款号→API6D标准→设计包、《程序文件》、《技术规范汇编》、《检验规范汇编》、《作业指导书汇编》。 5.9用到的文件：《程序文件》→《设计和开发控制程序》、《风险评估和管理控制程序》、《应急策划控制程序》、《产品实现过程的策划控制程序》、《管理变更控制程序》 6.质检部 6.1工作职责（负责工作）：a.检验b.计量管理