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药物分析习题答案 第一章 绪 论（药典概况） 一、填空题 1、凡例 正文 附录 索引 2、GLP GMP GSP GCP 3、千分之一 百分之一 ±10% 4、化学 物理化学 生物化学 研究与发展药品质量控制 5、鉴别，检查，含量测定 6、安全，合理，有效 二、选择题 1、D； 2、D； 3、C； 4、B； 5、B； 6、D； 7、B； 8、A 三、问答题 1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 2、保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。 3、国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。 4、凡例 正文 附录 索引 5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。 6、物理的 化学的 7、取样 检验（鉴别 检查 含测）记录和报告 8、ChP，JP，BP，USP，Ph·EUP，Ph·Int 9、药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。 建国以来我国已经出版了8版药典。（1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005） 10、它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。 四、配伍题 1.（1）A；（2）E 2.（1）B；（2）C 第二章 药物的鉴别与杂质检查 （一） 最佳选择题1B2E3B4B5E6D7C8A9E10E11C12D13D14D15B16B17C18C19D20C 21D22B23B24E25A26C27D28D29C30B31E32C33C34E （二） 配伍选择题 1D 2 A3 C 4 E 5 B 6B 7 E 8 C 9A 10 D 11 E 12 C 13 B 14 A 15 D 16 D 17 C 18 E 19 B 20 B 21E 22D 23B 24C 25A 26 A27B 28A 29E 30D 31C 32D 33A 34E 35B （三）比较选择题 1D 2A 3B 4C 5B 6C 7B 8D 9A 10B 11C 12A 13D 14B 15B 16B 17A 18 C19A 20D 21B 22A 23A 24D 25B 26C 27C 28B 29B 30D 31A 32B 33C 34C 35D 36B 37 A38C 39D （四）多项选择题1CE 2ABDE3CD4AC5BDE6ABE7BCD8ACD9ABCDE10BCE11ABCDE12ABCD13ABD14ABDE15CD 16BCE17ABCDE18AB19ABD20BCD21CE22ABDE23BCD24ABCDE25BD 第三章 药物的杂质检查 一、选择题 1．D 2．B 3．C 4．B 5．B 6．C 7．A 8．C 9．C 10．B 11．B 12．A 13．C 14．D 15．C 16．D 17．B 18．C 19．D 20．D 21．C 22．C 23．A 24．B 25．A 26．A 27．D 28．C 29．E 30．B 31．E 32．A 33．B 34．D 35．D 36．D 37．C 38．E 39．B 40．D 41．B 42．D 43．E 44．A 45．E 46．B 二、多选题 1．AB 2．CE 3．BCD 4．CDE 5．AE 6．D 7．ABCDE 8．AB 9．ABDE 三、填空题 1．生产 储藏中 2．新生态氢 砷化氢 砷斑 3．Ag（DDC）法 4．硝酸 酸性 硝酸银 氯化银 氯化钠 相同 5．减小误差 6．化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法 7．铅、弱酸性（pH3.5醋酸盐缓冲液）硫代乙酰胺试液 8．生产过程中、储存 9．糊精 四、名词解释 1．在药物的生产和储藏中容易引入的杂质 2．在该药物的生产和储藏中可能引入的特有杂质 3．供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量 4．药物所含杂质的最大允许量 5．药物的纯净程度