关于药监局药品审评中心受理号的说明.doc

关于药监局药品审评中心受理号的说明 具体如下： CYHS：国产 已有国家标准 化药上市 CXHS: 国产 新药 化药 上市 JXHL: 进口 新药 化药 临床 JYZZ：进口 已有国家标准 中药再注册 JXZL：进口 新药 中药 临床 CXHB: 国产 新药 化药 补充申请 CXZS 国产 新药 中药 上市 CXZL 国产 新药 中药 临床 X：表示申请国产注册或补充（新药） Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药） FX：申请仿制（西药） FZ：申请仿制（中药） FX、FZ前面加B，即BFX或BFZ即为补充申请的意思 BFX/BFZ：申请仿制补充（西药/中药） CXS：申请新药证书及生产（化药） CXL：申请新药临床研究（化药） CXZ：申请新药试生产转正式生产（化药） CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思 CZS：申请新药证书及生产（中药） CZL：申请新药临床研究（中药） CZZ：申请新药试生产转正式生产（中药） CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思 J：为申请进口注册或补充 B：申请进口药品补充 A：申请进口药品注册证 AS：申请进口药品注册证（生物制品） AZ：申请进口药品注册证（中药） H：申请进口药品注册证换发 HS：申请进口药品注册证换发（生物制品） HZ：申请进口药品注册证换发（中药） CSS：申请生物制品试生产转正式生产 CSL：申请生物制品临床研究 CSZ：申请生物制品试生产转正式生产 CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思 标题:收审号的编排原则 正文:收审号的结构一般为：申请类型＋年份＋流水号 新药： C（国内新药）X（化学药品）L（临床研究申请） Z （中 药）S（证书及生产申请） S（生物制品） Z（转正申请） D（诊断试剂）B（补充申请） 例如：CX涵义为新化学药品临床申请2002年的0001号 进口药品： A（注册证申请） H（换证申请） B（补充申请） 例如：涵义为进口药品注册证申请2002年0002号 仿制药品： B（补充申请）F（仿制申请）X（化学药品） Z（中药） 例如：F涵义为化学药品申请仿制2002年0003号 BF涵义为中药仿制补充申请2002年0004号