《钙立得儿科》-(精选)课件.pptVIP

——非传统维生素D3碳酸钙 儿科补钙现状 在我国著名儿科专家沈晓明博士观点的倡导下，我公司组织华中科技大学、同济医学院和新疆医科大学联合技术攻关，历经十年，2007年8月获得国家食品药品监督管理局三类新药复方碳酸钙颗粒(碳酸钙750毫克、维生素D362.5国际单位)的生产批件。攻克了高含量补钙的两大难题： 1.实现了碳酸钙服用前的溶解。 (是婴幼儿吸收碳酸钙的前提)  2.实现了不稳定维生素D3的包合，确保了维生素D3的稳定和含量的准确性，并提高了维生素D3的生物利用率。 （簿层层析实验结果显示：维生素D3包合物的抗湿、抗热性和抗光性明显提高，提高了维生素D3在复方碳酸钙颗粒中的稳定性，从而提高了维生素D3含量的准确性。） * * 同济 钙立得复方碳酸钙颗粒 儿科应用 我国著名儿科专家沈晓明博士99年在某儿科学术会上提出儿科补钙中存在的两个问题：a、钙制剂的含钙量少，使补钙的剂量不足；b、钙制剂的品质不高，吸收率低。 历经十年医药行业的发展，以上两个问题是完全解决，儿科补钙制剂从含钙量及品质都得到大幅提升，但儿童缺钙依然普遍。儿科补钙出现新问题： 1、强化维生素D3的补充，而忽略钙质的正确使用和供给。 2、高含量补钙剂的生物利用率低，且影响儿童肠胃。 1、强化维生素D3的补充，而忽略钙质的正确使用和供给 过去我们称儿童佝偻病为维生素D缺乏性佝偻病，认为此病是由于维生素D缺乏引起，而忽略了主要病因——钙缺乏，因此在治疗和预防工作中片面强调维生素D3的作用，而忽略钙的正确使用和供给，不少医生盲目加大维生素D3剂量，致使维生素D3中毒病例屡有发生，应引起医生和儿童家长高度重视。当前维生素D3的使用混乱，医生们也常常为病人加大剂量，尤其是对婴幼儿和孕妇。与我国形成鲜明对照的是，发达国家如澳大利亚和新加坡禁止食品中添加维生素D3，美国、法国、加拿大等国也严格限制维生素D3的使用。 维生素D3可促进钙质的吸收，阳光中紫外线可使皮肤中的7-脱氢胆固醇转化为维生素D3，20分钟室外活动人体即可转化400单位维生素D3，满足一天的需求，多余的维生素D3贮存在肝脏中，以供不足时使用，室外活动受限的人群应适当添加。 2、高含量补钙剂的生物利用率低，且影响儿童肠胃 如今，碳酸钙+维生素D3已成为补钙产品的国际金标准，但碳酸钙属碱性盐，要依赖胃酸溶解，才能释放Ca2+，同时释放大量Co2。因儿童胃酸分泌较弱，大量碳酸钙不能溶解而失去效果，大大降低了碳酸钙的生物利用率。溶解碳酸钙消耗了儿童大量胃酸，反过来影响儿童胃肠正常的消化吸收，胃酸溶解碳酸钙时还释放出Co2，使儿童产生嗳气等副作用。 两项科技攻关在儿科临床补钙的优特点：“三提高、一改善” 一、提高复方碳酸钙颗粒钙元素的生物利用度。 1、提高钙的溶出度。 2、添加的VD3采用包合技术，提高了VD3的溶解度，同时在酸性环境中溶出度显著提高，从而提高了VD3的生物利用度，促进钙的吸收。 VD3与VD3包合物采用转篮法的累积释放曲线图 以上两点加上采用分散技术，提高钙的溶出速率。三大因素作用提高复方碳酸钙颗粒钙元素的生物利用度。 16.22 12.99 12.51 标准差 100.86 35.36 35.33 均值 参比制剂 受试制剂 相对生物利用度（%） 尿钙排泄总量净增值（mg) 受试者 口服等量复方碳酸钙颗粒与钙尔奇D的药代动力学参数对比 在对佝偻病防治的大鼠试验研究中，等量复方碳酸钙颗粒与钙尔 奇D对比作用相似或较好。 12.52 11.13 0.9 标准差 35.02 16.18 2.3 均值 尿钙增量（mg) 最大排泄率（mg/h） 达峰时间（h） 受试者number 12.99 8.58 1.2 标准差 35.29 15.45 2.7 均值 尿钙增量（mg) 最大排泄率（mg/h） 达峰时间（h） 受试者number （复方碳酸钙颗粒） （钙尔奇D） （数据和结论皆由中国医科大学提供） 口服复方碳酸钙颗粒的相对生物利用度 二、提高复方碳酸钙颗粒的性价比 差(钙锌在肠道吸收，共享同一转运通道，存在竞争性抑制) 6元 54/支 无 葡萄糖酸钙 葡萄糖酸钙锌口服液 差（乳酸根易引起小儿疲劳） 5元 65/支 无 乳酸钙 乳酸钙口服液 较好 2.33元 90/支 无 葡萄糖酸钙 葡萄糖酸钙口服液 差(含磷较高，影响小儿肾功能发育) 8.33元 22.8/袋 无 磷酸氢钙 赖氨酸磷酸氢钙颗粒 差(含钙量太低，达到每日300mg补钙质量，小儿很难遵从医嘱) 8.33元 13.5/袋 无 葡萄糖酸钙 VD2 小儿四维葡钙颗粒 差(碱性较大，刺激小