每日唤醒对咪唑安定试验方案.docVIP

恩华药业咪唑安定临床研究 每日唤醒对于咪唑安定机械通气患者 镇静的疗效观察临床研究 研究负责单位：北京大学附属人民医院 参 加 单 位：首都医科大学附属同仁医院 中国人民解放军总医院第二临床部 统计分析单位：北京大学附属人民医院 申 办 单 位：江苏恩华药业股份有限公司 2008年5月16日 每日唤醒对于咪唑安定机械通气患者镇静的疗效观察临床研究 1研究背景 由美国危重病学会以及中国危重病学会编写的镇痛镇静指南均推荐应予预期机械通气时间大于48小时的患者镇痛镇静治疗。推荐级别均为B级。咪唑安定及丙泊酚为推荐用药。两种药物在ICU机械通气患者中的作用均为优劣参半。咪唑安定与丙泊酚相比较，具有对循环抑制作用轻微，不影响血甘油三酯水平，费用相对较低，与镇痛剂有协同作用，可以减少镇痛剂应用的剂量等优势。然而，咪唑安定在体内转为脂溶性，蓄积于体脂中；其代谢产物甲基咪唑安定具有一定活性，均导致了其作用时间的延长。因此，指南提示临床医生注意这些药物的延长应用可能会导致一定程度的蓄积，停药后神志恢复延迟，从而延长了患者的机械通气时间。机械通气时长以及住ICU日是重要的预后指标：机械通气时间的延长会显著增加机械通气相关肺炎发生的危险。2000年NEJM发表一研究结论：应用每日唤醒可使机械通气时间由7.3日缩短至4.9日，住ICU日由9.