2010学年药事管理与法规培训.docVIP

药事管理和法规 在全球经济形势不断变化的背景下，中国的医药产业依然保持了较稳定的增长势头，深究原因，和国家近期出台的一系列有关医药卫生体制改革的政策法规不无关系。作为一名执业药师，应该及时了解和掌握国家新的法律法规，更新知识结构，保持较高的专业水平，加强在医药领域的执业能力，满足岗位需求，更好的服务于广大消费者。 针对以上形势，本年度执业药师培训的内容是近期国家出台的有关药品生产经营及使用领域中的法律法规，主要包括：今年7月1日正式实施的《中国药典》、准备在2011年月1月1日实施的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》及其相关规范、2009年9月21日开始实施的《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》、2009年发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》以及修订后的中国执业药师职业道德准则和中国执业药师职业道德准则适用指导等内容。 一、《中国药典》（2010年版）的出台和实施 2009年10月10日，国家食品药品监督管理局宣布《中华人民共和国药典》（2010年版）已经编制完成，并于2010年7月1日起正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流和合作的重要内容。《中国药典》(2010年版)是建国以来颁布实施的第九版