中药管理制度.doc

第十三章 中药管理规范 医院中药药事管理概要 中药药事管理基本概念 中药药事管理包括医院中药临床药事工作的管理、药品生产管理与供应的管理、中药质量的监督管理及医院中药发展工作的管理。主要包括医院中药的组织管理、人事管理、经济管理、设备管理、工作用房建设管理和中药调剂、制剂、煎剂与临方炮制、库存、质检、科研业务及中药临床药学工作管理以及新技术在药事管理方面的应用等。中药药事管理为药事管理学的重要组成部分,对规范中药的临床使用具有重大的意义。 几千年来,中药管理多是传统的经验管理,近代及现代的医院中药管理亦是传统管理的经验总结。传统的管理经验虽有许多可取之处,但缺乏科学性、系统性及合理性。因此,加强医院中药管理工作的研究,提高医院中药管理水平,已成为广大医院中药管理工作者迫在眉睫的任务,国家及各省市非常重视这方面工作,发布了一系列的法律法规,以促进中药管理的规范化。 中药药事法规立法进展 国家为规范中药饮片的生产,于2002年3月颁布了相关规范性文件《中药材生产质量管理规范(试行)》及认证、评定标准等。对于中药注射剂,2000年颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》,近年又发布了《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》、《中药注射剂安全性再评价临床研究技术原则》等文件,2007年3月卫生部及国家中医药管理局发布了《医院中药饮片管理规范》,对医疗机构的中药药事管理,2

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