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海典操作作业流程 PAGE PAGE 73 计算机信息系统操作规程 1．目的：为了规范计算机信息系统操作管理 2．依据：《药品经营质量管理规范》（2012年）及附录（二） 3．范围：计算机系统的操作使用管理 4．内容： 4.1职责： 4.1.1质管部依据各岗位的质量职责和岗位操作规程，制定或审核各岗位相关人员操作权限。 4.1.2 4.1.3 4.1.4办公室负责各部门及岗位配置 4.2操作 4.2.1打开计算机。 4.2.2打开管理软件信息系统，输入用户名和密码。 4.2.3进入对应操作界面。 4.3首营企业审批 4.3.1路径：质量管理-首营供应商 4.3.2说明：第一次和供应商合作，要做首营供应商，审核后，才能转为正式供应商。 功能按钮说明： 【生效】：生效首营供应商。 【作废】：将未生效的供应商作废，作废后不能再使用。 【转供应商】：将生效的首营供应商转为正式的供应商。 【许可证】：有许可证号、生产范围、生产地址等信息。根据供应商真实信息进行填写。 4.3.3界面浏览： 首营供应商生成方式，是在首营供应商页面添加。 状态：分为未审核、生效、作废三种状态，根据用户对单据的操作更改。 【填报部门】：录入首营供应商资料的部门。 【批审日期】：生效日期。 【转正日期】：转为供应商的日期。 【供应商编码】：不可输入，转为供应商时系统自动生成。 【企业类型】：分商业单位和生产厂家两种，为下拉选项。 【采购员意见】、【采购中心意见】、【质量部经理意见】等信息，有权限的人员才能进行操作。4.3.3操作： 4.3.3.1点击【添加】，输入首营供应商信息。 ? 必填项：供应商名称、企业类型、区域、采购员意见、审核员意见审核人、采购中心意见、质量部经理意见、采购经理意见。 4.3.3.2输入完成后点击【保存】。? 未审核状态的单据能修改信息。 4.3.3.3审核：采购—质管—质量负责人 【说明】：审核单据后，单据才会生效，需要有权限的人进行操作。 4.3.3.4查找出需要审核的单据，点击【生效】。? 审核后的单据不能再进行修改操作。 审核后，单据状态为生效。 4.3.3.5转供应商：【说明】：将生效的首营供应商转为供应商。 生效后的首营供应商才能转为供应商。已经转为正式供应商的首营供应商不能再转。 4．4首营品种 4。4.4.1【路径】：质量管理-首营品种 4.4.2【说明】：第一次购进的商品，要做首营品种审批，审核后，才能转为正式商品。 功能按钮说明 【生效】：生效首营品种。 【作废】：将未生效的首营品种作废，作废后不能再使用。 【转商品信息】：将首营品种转为正式的商品。 4.4.3界面浏览： 首营品种生成方式，是手动录入信息。 字段讲解： 【编号】：保存信息时系统自动生成。 【单据状态】：分为未审核、生效、作废三种状态，根据用户对单据的操作更改。 【填报部门】：录入首营品种资料的部门。 【商品编号】：有两种生成方式，一种是手动输入，一种是保存信息时系统自动生成。 【品名】：厂商所给药品的名字。 【首营品种类型】：分为新品种、新规格、新剂型等类型。 【化学名】：例如：“白加黑”又叫“氨酚伪麻美芬片”，那么化学名叫“氨酚伪麻美芬片”。 4.4.4操作：点击【添加】，输入商品信息。? 必填项：供应商、品名、生产企业、质检分类、剂型、失效天数 、产地、申请原因、采购部意见、采购经理意见、质量部经理意见、质量负责人。 输入完成后点击【保存】。? 未审核状态的单据能修改信息。 审核：审批完成后，点击【生效】，【说明】：审核单据后，单据才会生效，需要有权限的人进行操作。 审核后的单据不能再进行修改操