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ICS
Q/YDK
烟台东科绿之源消毒药业有限公司企业标准
Q/0611DKLZY003—2019
聚六亚甲基双胍消毒液
2019-03-09发布 2019-03-11实施
烟台东科绿之源消毒药业有限公司 发布
Q/0611DKLZY003—2019
前 言
本标准按国标GB/T 1.1给出的规则起草。
本标准由烟台东科绿之源消毒药业有限公司提出并负责起草。
本标准自发布之日起有效期三年,到期送审。
本标准主要起草人:邢军利、纪学成。
I
Q/0611DKLZY003—2019
聚六亚甲基双胍消毒液
1 范围
本标准规定了聚六亚甲基双胍消毒液的原料和要求、试验方法、检验规则、使用方法、标志和标签、
包装和说明书、运输和贮存及注意事项。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB 26367-2010 《胍类消毒剂卫生标准》
GB 27950-2011 《手消毒剂卫生要求》
《中华人民共和国药典 (二部)》(2010版)
《化妆品卫生规范》中华人民共和国卫生部
《消毒技术规范》2002年版 中华人民共和国卫生部
《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发 (2005)第426号令。
《定量包装商品计量监督管理规定》国家质量监督检验检疫总局 (2005)第75号令
3 原料要求
原、辅料要求应符合表1规定
表1 原料要求
原料名称 CAS号 原料纯度 原料级别
盐酸聚六亚甲基双胍 32289-58-0 20% 医药级
十二烷基二甲基苄基氯化铵 139-07-1 45% 工业级
去离子水 7732-18-5 — 三级水
4 要求
4.1 感官性状
消毒剂为液体,均匀不分层,无沉淀和悬浮物,无异味。
4.2 理化指标
成品理化指标应符合表2规定
表2 理化指标
项目 指标
有效成分含量 盐酸聚六亚甲基双胍 0.45%~0.55%
(W/W) 十二烷基二甲基苄基氯化铵 0.09%~0.11%
PH值,(25℃±2℃) 6~8
铅 (mg/L) < 40
2
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