DB22-T 2853-2017外周血高荧光强度淋巴细胞百分比(HFLC%)筛检异型淋巴细胞技术规程规范.docVIP

ICS 11.220 备案号：58710-2018 DB22 C 05 吉 林 省 地 方 标 准 DB 22/T 2853—2017 外周血高荧光强度淋巴细胞百分比(HFLC%) 筛检异型淋巴细胞技术规程 Technical regulations of high fluorescent lymphocyte percentage inperipheral blood screening for lymphocyte 2017 - 12 - 13 发布 2018 - 04 - 10 实施 吉林省质量技术监督局 发 布 DB22/T 2853—2017 前 言 本标准按照GB/T 1.1—20 9给出的规则起草。 本标准由吉林省卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准起草单位：吉林大学第一医 。 本标准主要起草人：魏丽晶、续薇、王学军、陈显秋、刘娟、刘玲玲。 I DB22/T 2853—2017 外周血高荧光强度淋巴细胞百分比(HFLC%)筛检异型淋巴细胞技术 规程 1 范围 本标准规定了外周血高荧光强度淋巴细胞百分比(HFLC%）筛检异型淋巴细胞技术的原理、适应症、 操作前准备、样本要求、样本运输、操作步骤、报告核发、样本保存和处理。 本标准适用于外周血异型淋巴细胞的筛检。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 高荧光强度淋巴细胞百分比 high fluorescent lymphocyte percentage 血液细胞进行核酸荧光染色时荧光强度增强的淋巴细胞占的比例，由白细胞分类散点图上的侧向散 射光强度和侧向荧光强度两个指标计算得出。 2.2 异型淋巴细胞 abnomal lymphocyte 成熟的淋巴细胞在有丝分裂原的刺激下，细胞核和细胞质的形态发生改变，成为异型淋巴细胞，根 据形态不同分三种类型，Ⅰ型空泡型,Ⅱ型不规则型，Ⅲ型幼稚型，见附录A。 3 缩略语 下列缩略语适用于本文件 HFLC%：高荧光强度淋巴细胞百分比。 4 原理 4.1 高荧光强度淋巴细胞百分比（HFLC%）的检测原理 血细胞分析仪通过特殊的白细胞分类溶血剂和聚次甲基荧光染色液，采用半导体激光流式细胞技 术，获得白细胞分类散点图，纵坐标表示侧向荧光强度，反映细胞的核酸含量；横坐标表示侧向散色光 强度，反映细胞内容物的复杂程度，由上述两个参数计算出高荧光强度淋巴细胞百分比（HFLC%）。异 型淋巴细胞核酸含量越多，荧光强度越强，则高荧光强度淋巴细胞百分比（HFLC%）越大。 4.2 瑞氏染色原理 瑞氏染色时细胞着色既有化学亲和反应，又有物理吸附作用，各种细胞由于所含化学成分不同，对 染料的亲和力不一样，因此，染色后各种细胞呈现出各自的染色特点。 1 DB22/T 2853—2017 5 适应症 外周血高荧光强度淋巴细胞百分比（HFLC%）筛检异型淋巴细胞的检测，可用于下列疾病的辅助诊 断： a) 传染性单核细胞增多症 b) 流行性出血热 c) 风疹 d) 腮腺炎 e) 巨细胞病毒感染、肝炎病毒感染 6 操作前准备 6.1 环境 温度10 ℃～30 ℃，湿度20%～70%,仪器工作台面消毒洁净。 6.2 器材与材料 血细胞分析仪（可测定HFLC%参数）、医用显微镜、白细胞分类计数仪、采血管（抗凝剂EDTA-K2， 浓度为1.5 mg/ml～2.2 mg/ml）、推片器、载玻片、消毒用品、标本箱、乳胶手套、防护服、瑞氏染液 A、B液（见附录B）。 6.3 人员 6.3.1 检验人员 应穿戴工作服和戴乳胶手套。 6.3.2 患者 6.3.2.1 在采血的前一晚及采血当日清晨应避免剧烈运动，采血前应休息 10 min；采血时，患者保持 相对安静和情绪稳定。 6.3.2.2 空腹8 h～12 h 采血为宜。 6.3.2.3 采血前要避免吸烟和饮酒。 6.3.2.4 用药患者尽量避免药物干扰，宜停药 2 d 后采血。 6.4 仪器 6.4.1 校准 仪器校准每年2 次，校准后性能验证合格。 6.4.2 开机 检查电源、管路、废液排出管路系统是否正常，开启仪器电源开关和操作系统电脑，仪器本底检测 通过后，方可试验。 6.5 室内质控 6.5.1 将低、中、高三个水平的质控品从 2 ℃～8 ℃的冰箱中取出后室温放置 10 min～15 min； 2 DB22/T 2853—2017 6.5.2 对质控品进行多重（“8?8?8”）式混匀； 6.5.3 将质控品按低中高依次放置在质控架上，上机做质控， 6.5.4 查看所有项目的室内质控结果是否在控，如室内质控均通过，则可以上机检测样本；如室内质 控未通过，查找并纠正失控原因，直至质控通过后再测试样本。 7 样本要求 7.1 采血量 2 ml，采集后立即轻轻颠倒混匀。 7.2 样本采血量不足或过多、抗凝