Q_ZXTZT001-2019紫苏艾草足贴.pdf

Q/ZXTZT001-2019 山东紫萱堂药业有限公司企业标准 紫苏艾草足贴 2018-12-20 发布 2019-01-30实施 山东紫萱堂药业有限公司 前言 本标准的编写格式符合 GB/T1.1-2009《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》 给出的规则编制。 本标准由山东紫萱堂药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：朱坤福。 紫苏艾草足贴 1范围 本标准规定了紫苏艾草足贴的原料、要求、试验方法、检测规则和标志、 包装、运输、储存、保质期。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.1-2012计数抽样检验程序 第 1部分：按接收质量限 （AQL）检 索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB/T 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》 （2015年版）一部 GB/T 191 包装储运图示标志 3组成与结构及规格 本品由艾草、紫苏、薰衣草、电气石、珍珠粉、竹醋为原料，经烘干、粉碎、 过筛、混合等工艺按一定比例混合而成的足浴粉，产品规格为：5g/贴，特殊规 格根据客户需求定制。 4 要求 4.1原辅料要求 产品所用的原材料应符合国家法律法规及国家标准和行业标准。 4.2 感官 感官要求应符合表1要求。 表1感官要求 项目 要求 性状 洁净粉末、干燥、无霉变、无虫蛀 气味 天然植物固有的香味，无异味 杂质 不含有其他杂物 4.3 外包装尺寸 产品的外包装尺寸应为标称值±5mm。 4.3 pH值 （10%） 产品在10℃~35℃的水溶液中，PH值应为5.0-10.0。 4.4 稳定性 本产品置于≦10℃冰箱中与≧30℃的恒温箱中放置2h，产品无变色、结晶、 硬化等现象。 4.5微生物指标 应符合表2规定。 表2 微生物指标 项目 要求 细菌菌落总数 ≤200cfu/g 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 真菌菌落总数 ≤100cfu/g 注：致病性化脓菌包括金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及绿脓杆菌。 4.6净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理 办法》和JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则。 5试验方法 5.1原料 所有原料按 《中华人民共和国药典》2015年版规定项目进行检验。 5.2感官指标 将样品置于洁净的白瓷盘中，采用目测、鼻嗅的方法进行检验。 5.3尺寸偏差 使用直尺