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2015 年度药品质量管理自查报告
莱西市妇幼保健院
为加强我院药品质量管理规范化建设, 提高我院药品质量管理整
体水平,保障药品使用安全有效,从 6 月份以来,我们按照市食品药
品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标
准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,
我们从制度建设到药品的购进、 储存、调配和使用全过程质量控制进
行了自查。现将自查情况汇总如下:
一、领导重视,管理组织健全
我院成立了以院长为组长、 分管院长为副组长、 相关科室主任为
组员药事管理委员会, 负责监督、 指导本院药品质量管理工作和合理
用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,
明确各岗位职责, 并建立健全药品质量管理各环节制度, 包括有药品
的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理
制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良
反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;
药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。
二、药品的质量管理
1 、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》 、《城镇医疗
保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》 及临床使用确定了本院药
品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。
2 、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品, 建立合格的供
货方档案, 严格审核供货单位及销售人员的资质; 所有购进药品均有
真实完整的验收记录; 购进的麻醉及精神药品按规定管理, 专账记录,
专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,
对效期不足 6 个月的药品挂牌警示; 严格按照药品的储存条件对药品
进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。
三:药房的管理
按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的
相关规定; 每年对直接接触药品的人员进行健康查体; 认真执行药品
不良反应监测报告制度, 有专人负责信息的收集和报告工作等方面对
药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。 。
药品质量和管理责任重大, 通过自检自查, 下一步我们将加强以
下几个方面的工作:
1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。
5 、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
6、认真落实好药品不良反应报告制度,严密监测,及时报告。
7、设立咨询台、意见箱,积极主动向公众药物咨询服务。
通过“规范化”药房的创建达标,我们将积极建立以“病人为
中心”的药学保健工作模式, 开展以合理用药为核心的临床药学服务。
2015.10.12
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