Q_ZHJY 003-2019抑菌洗液.pdf

Q/ZHJY 浙江海洁亚医疗用品有限公司企业标准 Q/ZHJY 003-2019 抑菌洗液 2019-04-05发布 2019-05-05实施 浙江海洁亚医疗用品有限公司 发布 前 言 为了保证产品质量，保障用户的合法权益，特制定企业标准，作为我公司组织生产和检 验的依据。 本标准依据 《标准化工作导则 第 部分：标准的编写和编写规则》制定 GB/T 1.1-2000 1 本标准。 本标准由浙江海洁亚医疗用品有限公司提出。 本标准起草单位：浙江海洁亚医疗用品有限公司。 本标准主要起草人：吕义清。 本标准为新制订质量执行标准。 抑菌洗液 1、范围 本标准规定了抑菌洗液的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标 志、包装、运输、贮存与召回等要求。 本标准适用于具有清洁和抑菌作用的抑菌洗液类产品。 2、引用标准 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而鼓励根据本标准 达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》 卫法监发 【 】第 号 化妆品卫生规范 2002 229 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第75号 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国药典 2015 年版 3、 技术要求 3.1 要求 3.1.1 原料要求 3.1.1 产品原料的主要有效成分原料应符合《中华人民共和国药典》2015 年版的有关规定； 3.1.2 配方中其他原料应符合 《中华人民共和国药典》或医用级、食品级或化学纯的质量 要求，不得使用工业级； 3.1.3 生产用水：应为纯化水。 3.2感官性状 应符合表 1的规定 表1感官要求 项 目 要 求 外 观 符合产品应有外观,无其他杂志 色 泽 符合产品应有色泽 气 味 符合产品应有气味，无异味 3.3规格 180ml/瓶。 3.4 理化指标 理化指标应符合表2规定。 表2 理化指标 项 目 指 标 细菌菌落总数，cfu/ml ≤200 真菌菌落总数，cfu/ml ≤100 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌