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- 2019-10-01 发布于天津
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中南大学湘雅医院新技术新项目申请表申请科室项目名称项目类别第类第级项目类型申请日期医务部年制订填表说明一项目类别分为以下三类四级一类别第一类医疗技术是指安全性有效性确切医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性有效性的技术第二类医疗技术是指安全性有效性确切涉及一定伦理问题或者风险较高卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术第三类医疗技术是指具有下列情形之一需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术涉及重大伦理问题高风险安全性有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证需要使用稀缺资源卫生行政部门规
中南大学湘雅医院
新技术新项目申请表
申请科室:
项目名称:
项目类别: 第 类第 级
项目类型:
申请日期:
医务部
2017年制订
填 表 说 明
一、“项目类别”分为以下三类四级:
(一)类别
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:1.涉及重大伦理问题;2.高风险; 3.安全性、有效性尚需经规范的临床试验
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