第二十八章诊断试验和疾病筛检.PPTVIP

筛检与诊断的概念P361/367 筛检：screening快速、简便 诊断：diagnosis详尽检查 四、选定试验界值 界值（critical value）又称截断值（cutoff value ），一般就是正常值的界值，对试验结果划分为阳性（异常）和阴性（正常）两类定性结果。 定义 用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，可反映灵敏度和特异度的关系 ROC曲线常用来决定最佳临界点，通常最接近左上角那一点，可定为最佳临界点 五、评价指标的分析 三、 预测值(predictive value) 反映应用试验结果来估计受检者患病和不患病可能性的大小的指标 阳性预测值(positive predictive value, PPV) 阴性预测值(negative predictive value, NPV) PPV 指试验阳性结果中真正患病(真阳性)的比例 NPV 指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性 　 可靠性（reliability）又称信度，一致性或重复性，是指某一筛检/诊断方法重复测量同一受试者时所获结果的一致性。 　 二、可靠性 （一）评价指标 　　１．标准差与变异系数　通常计量资料用标准差与变异系数来分析。 　 　 ２．符合率与Kappa值　对于计数资料可用符合率与Kappa值表示两次测量的一致程度 　两位医生对１００张眼底图像结果判定的一致性比较 合　　计　　　 ５８（ｃ１） ４２（ｃ２） １００（Ｎ） 　 轻或无视网膜病　　　４６（ａ）　　　１０（ｂ） ５６（ｒ１） 　中或重度视网膜病　　１２（ｃ） 　　 ３２（ｄ） ４４（ｒ２） 轻或无视网膜病　中或重度视网膜病 　合　计 甲　医　生 乙　医　生 　　例２　甲乙两位医生检查相同的眼底图像100张，检查结果列于下表 和真实性评价的表比有什么不同? 　　 符合率又称观察一致率（observation agreement），Po表示，是指两次测量结果一致的人数（a + d）占受检人数 ( N ) 的百分比，用下式表示： 观察一致率 　　　　　　　　　　　　　 　　 依上表资料，观察一致率＝（46+32）/100×100%＝78%，说明甲乙两位医生对眼底图像结果判定一致的人数占受检人数的７８％。 （二）影响筛检/诊断试验可靠性的因素　 　　研究对象的生物学差异　同一指标对同一受试者重复测量时，测量结果不一致的现象。 　　实验因素所致的差异　实验所用的仪器、设备、试剂实验条件不稳定或等采用非同一批次试剂时，均可导致重复实验结果的差异。 　　观察者的差异　由同一观察者或不同观察者对相同受试者的同一指标测量时，其结果会不一致。 　　　 　　　试验开始前，影响可靠性因素的充分估计 　　　仪器设备统一校准　同批次试剂 　　　测量及检查步骤标准化 　　　工作人员严格培训及适宜的检查场所的选择 　　　 　　　　　因素的影响被控制在最低限度。 * * 诊断试验和疾病筛检 教学目的与要求 1、掌握筛检与诊断的概念 2、熟悉筛检试验与诊断试验的评价指标 筛检 诊断 治疗 疾病预防 再次筛检 试验阴性 无 病 者 试验阳性 可能有病者 试验阳性 确诊患该病 图1 疾病筛检与诊断流程示意图 筛检的目的 1．早期发现某些疾病的可疑患者，以便进一步诊断和治疗。 2．发现某病的高危人群，以便能及早采取消除这些因素的措施，达到早期预防的目的。 筛检及诊断试验的评价 金标准 目 标 人 群 病人 非病人 待评价筛检方法 评价指标 图7－5 筛检方法的评价程序 ＋ － ＋ － 试验评价基本步骤 金标准的确定 　　　研究对象的确定 　　　样本含量的估计 　　　选定试验界值 资料的整理，评价指标的分析 　　　质量控制 一、确定金标准 　 　金标准（gold standard）、标准诊断（standard diagnosis） 　指目前医学界公认的诊断某种疾病最准确的方法。 　　 快速反应：金标准？ 病理学检查、手术、尸体解剖、特殊的影像学诊断以及微生物学培养、生物学标志检测　 二、确定研究对象 　 　研究对象包括两组人，一组是经金标准确诊的患研究疾病的病例，即病例组 另一组为非病例组或对照组：金标准证实未患所研究疾病外，其它因素和特征上应与病例组可比 　 三、估计样本含量 　 　 筛检