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中南大学湘雅二医院 器械临床试验信息表 项目编号： 器械临床试验信息表1 项目名称 器械产品名称 医疗器械类别 器械临床试验分类 方案编号 CFDA批件号 本机构承担项目的专业 本机构主要研究者 试验设计总例数 本机构计划承担例数 组长单位 其他参加单位 申办单位 申办单位电话（座机） 申办单位联系人 联系电话 申办单位联系人邮箱 CRO公司 CRO公司联系人 联系电话 CRO公司联系人邮箱 国外是否已有同类产品 □是 □否 是否有国家标准/行业标准 □是 □否 临床试验适应症（≤100 字） 产品使用用方法（≤50字） 数据处理单位 数据处理人员 □ 委托专业医学统计人员统计