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Q/JTTXZ003-2019 山东景天堂药业有限公司企业标准 胸椎矫正仪 2018-12-20 发布 2019-01-30实施 山东景天堂药业有限公司 前言 本标准的编写格式符合 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的 结构和编写》给出的规则编制。 本标准由山东景天堂药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：朱晓肸。 胸椎矫正仪 1 范围 本标准规定了胸椎矫正仪的原料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运 输及贮存等要求。 本标准适用于以麂皮绒、医用海绵、聚碳酸酯、干姜、葛根、木瓜、当归、羌活、白芷为 原料组成的外用类产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第一部分：按接受质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计 划 HG/T 2503 聚碳酸酯树脂 GB/T 9724 医用海绵 GB/T 21302 包装用复合膜或者塑料薄膜 YY/T 0148 麂皮绒 通用要求 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典》2015年版 3 组成和尺寸 3.1本品由麂皮绒、医用海绵、聚碳酸酯、干姜、葛根、木瓜、当归、羌活、白芷组成。 3.2本品尺寸32cm×31cm；允差±2cm。 3.3特殊规格可以根据客户要求定制。 4 技术要求 4.1 外观 4.1.1外观布料柔软，为梯形物体。 4.1.2麂皮绒为褐色长绒纺织物品。 4.1.3医用海绵洁净、无异味、切边整齐，有弹性。 4.2 尺寸 应符合3.2各项要求。 4.3 材质 应符合3.1各项要求。 5 检验规则 5.1产品出厂前应由技术检验部门按标准规定进行重点项目的检验，检验合格后由厂质检 部门出具合格证后，方可验收入库或出厂销售。 5.2 以一次性生产包装完整的产品为一批，每批产品按检验用量的3倍量随机抽样，进行 批量检验，结果若有一项不合格时，必须加倍抽样复检，结果仍不合格时，则判该批产品不合 格。 5.3若供需双方对产品发生异议而不能协议时，可商请仲裁检验，检验结果为最终结果。 6 标志、包装、运输及贮存 6.1 包装 6.1.1产品包装应有明显标志，内容包括：产品名称、厂名、厂址、标准编号、批号、生 产日期等。 6.2 运输 运输过程中轻搬轻放，尤其防止包装破裂，损伤内包装袋，导致产品损伤失效。在运输过 程中要注意防雨、防潮，防晒。 6.3 贮存 本产品应存放室内保持通风、干燥、防治日光直射；要远离火源，储藏温度不宜超过40℃。 6.1 保质期 在上述条件下，自生产之日起，本产品保质期为2年。