ISO9000质量管理体系认证.pptVIP

第三部分 ISO9001:2000质量管理体系:要求 1 范围 1.1???? 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)?? 证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品； b)???? 通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。 本标准规定的要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的所有组织。 本标准的所有要求都应该是适用的。然而，在一定情况下，某些要求可以剪裁。 1 范围 2.允许的剪裁 组织可以剪裁质量管理体系要求，但仅限于既不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力，也不免除组织的相应责任的那些质量管理体系要求。这些剪裁限于第7章中的那些要求，剪裁的原因可能来自于以下方面： a)???? 组织所提供产品的性质； b)??? 顾客要求； c)???? 适用的法规要求。 若超出了允许的剪裁范围，包括满足法规要求，但超出了本标准所允许剪裁范围的情况，不得声称符合本标准。 2????引用标准 通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。 ISO 9000：2000质量管理体系——基本原理和术语 3?????术语和定义 本标准采用ISO 9000：2000及以下给出的术语和定义。 注：本版标准描述供应链使用的术语如下所示： 供方 组织 顾客 本标准所使用的术语“组织”取代以前使用的术语“供方”，现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”，这种变化反映了组织实际使用的术语。 产品 过程的结果 注1：公认的产品类别有四种： ——硬件；——软件；——服务；——流程性材料。 4???????? 质量管理体系 4.1???? 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。 为了实施质量管理体系，组织应： a)?识别质量管理体系所需要的过程； b)?确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法； d)?? 确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控； 4???????? 质量管理体系 e) 测量、监控和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 质量管理体系文件应包括： a)???? 本标准所要求的程序文件； b)??? 组织为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件。 4???????? 质量管理体系 4.2???? 文件的总要求 质量管理体系文件应包括： a)???? 本标准所要求的程序文件； b)??? 组织为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件。 质量管理体系文件的详略程度应取决于： a)????? 组织的规模和类型； b)????? 过程的复杂程度和相互作用； c)????? 员工的能力。 5??????????? 管理职责 5.1???? 管理承诺 最高管理者应通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据： a)???? 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； b)??? 制定质量方针和质量目标； c)???? 进行管理评审； d)??? 确保可获得必要的资源。 5.2???? 以顾客为中心 最高管理者应以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定、转化为要求并予以满足。 5?????????管理职责 5.3???? 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a)???? 与组织的宗旨相适应； b)??? 包括对满足要求和持续改进的承诺； c)???? 提供制定和评审质量目标的框架； d)??? 在组织的各适当层次上达到沟通和理解； e)???? 在持续适宜性方面得到评审。 质量方针应予以控制。 5.4???? 策划 5.4.1??质量目标 5??????管理职责 最高管理者应确保在组织的相关职能和各层上建立质量目标。质量目标应是可测量的，并与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致。质量目标应包括满足产品要求所需的内容。 5.4.2???质量策划 最高管理者应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的输出应形成文件。 质量策划应包括： a)???? 质量管理体系的过程，需考虑允许的剪裁1.2）; b)??? 所需的资源； c)???? 质量管理体系的持续改进。 5???管理职责 策划应确保更改在受控状态下进行，并且在更改期间仍保持质量管理体系的完整性。 5.5???? 管理 5.5.1 总则 以下条款对质量管理体系的管理进行了表述。 5.5.2 职责