Q_LKE 9008-2019生理性海水气雾洗眼液.pdf

Q/LKE 浙江朗柯生物工程有限公司企业标准 Q/LKE 9008—2019 生理性海水气雾洗眼液 2019- 5-15 发布 2019 - 5-28 实施 浙江朗柯生物工程有限公司 发 布 Q/LKE 9008—2019 前 言 本标准格式按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分： 标准的结构和编写》的要求进行。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准从2019年5月28 日实施。 本标准由浙江朗柯生物工程有限公司提出。 本标准起草单位：浙江朗柯生物工程有限公司。 本标准主要起草人：陈开颜、叶姣。 I Q/LKE 9008—2019 生理性海水气雾洗眼液 1 范围 本标准规定了生理性海水气雾洗眼液的组成、要求、试验方法、检验规则以及标签、标 志、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于由生理性海水与透明质酸钠、薄荷或芦荟粉配比成的生理性海水气雾洗眼 液 （以下简称洗眼液），生理性海水是指由海水或结晶盐配比成卤化物含量为0.80-1.0%浓 度的海水。洗眼液适用于1.眼疲劳、视物不清、长时间使用电子产品等的眼部护理；2.佩戴 隐形眼镜/美瞳时或卸妆残留物的眼部清洗；3.清洗眼部分泌物，润目保湿；4.游泳、浴后眼 部涩胀时的清洗；5.高原地区眼睛干涩时的清洗，滋润眼睛;6.家庭成员的日常眼部卫生护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191–2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 2015年版 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL ）检索的逐批检 验抽样计划 3 规格、型号和结构 3.1 洗眼液的规格有45ml 、50ml 、52ml 、55ml 、60ml 、63ml 、65ml 、66ml 、70ml 、75ml 、 77ml 、80ml、85ml、90ml 、95ml 、100ml、105ml、110ml、115ml、120ml、125ml 、130ml、 135ml、145ml、150ml、155ml、165ml、175ml、200ml (装量允许误差：±10%)，特殊规格 按顾客要求定制。 3.2 洗眼瓶材质为铝材。 3.3 洗眼液的型号：A 型、B 型和C 型。 3.4 洗眼液的适用人群 A型适用人群：婴幼儿、儿童及成人。 B型适用人群：儿童及成人。 C型适用人群：儿童及成人。 3.5 洗眼液的组成结构 洗眼液根据成分不同分为A型、B型和C型。 1 Q/LKE 9008—2019 A型：铝罐、内胆、喷嘴、保护盖、生理性海水等组成； B型：铝罐、内胆、喷嘴、保护盖、生理性海水、透明质酸纳、薄荷等组成； C型：铝罐、内胆、喷嘴、保护盖、生理性海水、透明质酸纳、薄荷