第四章-药品基本知识知识讲解.pptVIP

第四章 药品基本知识;（一）药物与药品 1、药物：指用于防治人类和动物疾病及对其生理功能有影响的物质 ;现代：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 ;3、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适用证或制成新的复方制剂，亦按??新药进行管理。 4、医疗机构制剂：是指医疗机构单位根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂不能上市销售 ;如片剂、 胶囊剂 注射剂 颗粒剂 ;如散剂、 丸剂、滴丸剂 栓剂 混悬剂 ;如软膏剂、 口服溶液剂 气雾剂、喷雾剂 滴眼剂 ;（三）药品批准文号（重点、难点） 1、2002年1月1日起药品批准文号使用统一格式：1）国药准字+1位字母+8位数字 2）国药试字+1位字母+8位数字 2、一些字母、数字的含义： 1）H→化学药品 Z→中药 S→生物制品 B→保健药品 T→体外化学诊断试剂 F→药用辅料 J→进口分包装药品 2）“10”→原卫生部批准的药品 “19”“20”→国务院监督管理部门批准的药品 其他数字表示各省或者市行政部门批准的药品（通过查课文表格可知道） ;药品批准文号意思： 1）2002年1月1日后：该药品为国家食品药品监督管理部门于﹙前4位数字﹚年，批准生产的（字母含义），顺序号为（后4位数字） 2）2002年1月1日前： ①第1、2位数字是“10”“19”“20”时：该药品为原卫生部或国务院药品监督管理部门于（哪）年批准生产的（字母含义），（后4位数字）是转变为国药准字后的顺序号。 ②第1、2位数字不是“10”“19”“20”时：该药品为（前2位数字含义）卫生行政部门批准生产的（字母含义），（哪）年换发了新的批准文号，（后4位数字）是转为国药准字后的顺序号 ;3、例如：（懂得写出批准文号的意思） 1）某药品批准文号为国家准字含义，表示该药为国家食品药品监督管理部门于2004年批准生产的中药，顺序号为0002 2）某药品批准文号为国药准字含义，表示该药品为原卫生部于1993年批准进口分装药品，3232是转变为国药准字后的顺序号。 3）某药品批准文号为国药准字含义，表示该药品为河北省卫生行政部门批准生产的中药，2002年换发批准文号，0736是转变为国药准字后的顺序号。;;;5、保健品的批准文号 1）卫食健字（4位年代号）第XXXX号 2）国食健字G（J）+1位字母+4位顺序号注意：无论是“卫食健字”还是“国食健字”都要求在包装的醒目位置印上“蓝帽子”标志。;（四）药品通用名简称通用名，是中国法定的药物名称，具有通性，不可作为商标注册。 （五）药品商品名商品名也称专用名，有专利性，是用于区别不同厂家的同种药品，国家规定药品包装上的通用名须显著标出，单字面积必须是商品名的两倍大，在横版标签上，通用名必须在上三分之一范围内标出，竖版为右三分之一范围内标出，并且字体颜色应当使用黑色或者白色。;;二、给药途径与给药方法 (一)常用的给药途径与给药方法 1、口服与口腔途径 1）特点：口服给药是最安全方便的用药方法，也是最常用的给药方法，一般用温开水送药，但起效慢，药物吸收不规则。 2）口腔给药：将药物含于口腔中或者将药物置于舌下（如硝酸甘油舌下含服） 特点:口腔给药可以避免肝脏首过效应，也不受胃肠道PH和酶的破坏。 ;二、给药途径与给药方法 (一)常用的给药途径与给药方法 2、注射途径：通过一种精制的空心针头将药物注入机体的不同部位和不同深度。常用注射途径有：静脉注射（i.v.）、肌肉注射（i.m.）皮下注射（i.h.） 特点：药物作用迅速可靠，但不如口服给药安全，使用要求高（注射技术和条件） ;3、直肠给药： 通过肛门将药物纳入直肠，用于局部治疗或全身治疗。直肠位于消化道末端，从骨盆向下终于肛门。 ;4、皮肤途径： 皮肤外用制剂如软膏剂、洗剂等