挤出机挤管过程确认报告.docVIP

PAGE 1 / NUMPAGES 13 文件编号 版 本 编 制 日 期 审 核 日 期 批 准 日 期 插管车间挤出机挤管过程确认报告 序号 版次 修订内容 修订人 批准人 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1.IQ结果 Result 3 2. OQ结果 Result 6 3. PQ结果 Result 9 4. 总体结论 12 IQ结果 Result 1 IQ目的：通过书面化的证据证明，该挤出系统安装的所有有关环节都依照相应的设计要求进行，并能满足持续稳定运行的需要。 2 IQ范围： 本次确认的目标设备是挤出系统（包括挤出机和模具）及其工作环境，工厂内部编号是B1SL007-05、B1CG007-01. 确认类型：设备搬迁确认、以及年度再确认 3 职责： 设备主管：负责设备及其所有辅助系统安装有效性确认并形成初步报告； 挤管班班长：配合设备主管的所有事务； QA工程师：IQ有效性的跟进和报告的形成。 4 依据 a 设计要求 b 挤出机安装确认事项列表 5 确认时间： 6 确认方法：1.查看现场安装情况；2.设备及其辅助系统的调试运行；3.审阅各相关文件资料 7 IQ的文件和手册 7.1 与设备有关的手册和存放位置 表1 与设备有关的手册和存放位置 挤出机编号：B1SL007-05、B1CG007-01 序号 手册 存放位置 责任部门 1 挤出机的电气图纸手册 2 挤出机的操作手册 3 冷却器的操作手册 7.2服务和公共设备的安装 表2 服务和公共设备的安装 挤出机编号：B1SL007-05、B1CG007-01 序号 确认项目 确认结果 1 压缩空气 2 电源 3 冷却水 4 安装机器的平面须牢固，平整 7.3 设备安全要求 表3 设备所有的连接点的检查清单 挤出机编号：B1SL007-05、B1CG007-01 序号 确认内容 接受标准 检查结果 1 确保所有的安全设施具有规定的功能 所有机器的保护装置，保护面板，安全开关具有操作手册上定义的功能。 2 核实加热组件是可用的且处于就绪状态 所有组件在操作的偏差内 7.4 预防性保养程序 表4 设备保养文件检查清单 挤出机编号：B1SL007-05、B1CG007-01 序号 文件编号 内容 存放位置 1 操作规程(拉管)-和新45机 2 WL-D-53-04 操作规程(拉管)-圣安45机 3 WL-PR-014-113 定期保养计划 4 WL-PR-014-93 挤出机日常保养记录 5 WL-D-34-81 注塑机维护保养作业指导书 6 WL-D-34-82 模具保养清洁作业指导书 7.5 清洗程序和要求 表5 模具清洗文件 挤出机编号：B1SL007-05、B1CG007-01 序号 文件编号 内容 存放位置 1 净化区环境控制方法 7.6 图纸 表6 图纸及存放位置 挤出机编号：B1SL007-05、B1CG007-01 序号 图纸 存放位置 责任部门 1 电气图 维修车间 2 模具设计图纸 生产技术部 7.7 监视和测量设备 表7 监视和测量设备检测清单 挤出机编号：B1SL007-05、B1CG007-01 序号 确认项目 校准有效期 记录编号 校准结果 存放位置 1 温控表 2 气压表 3 塞规 4 直尺 5 游标卡尺 7.8 IQ的内容 表8 IQ的内容 挤出机编号：B1SL007-05 序号 检查项目及要求 检查结果 检查人 1 设备供应商相关信息，随机资料应包括：营业执照、设备安装基础图、管道铺设一览表、操作说明书、备品备件一览表、设备清理和维护等保养程序、常见故障分析和处理方法一览表等 2 设备本身标识应包括：设备/配件型号规格、设备工厂编号，工作安全参数和指引及注意事项 3 主电路、油路、气路开关存在、明显有标识，安装位置正确、并开启和闭合正常，油路、气路畅通，没有任何泄露现象 4 设备及其辅助系统安装处预留有足够的空间用以生产以及设备的维护、调节和清洁等 5 设备的紧固和松动部件安装无误，以确保设备运行的持续稳定 6 各类夹具、模具等安装到位 7 各类计量仪表（温控表、气压表、液压表等）经过校验并在校验有效期内工作 8 各控制面板的显示器、各控制按键、指示灯正常稳定工作 9 设备操作人员已接受相关培训，并有相关培训记录 7.9 IQ不符合情况处理 没有不符合项。 8 IQ结论 基于以上结果，IQ通过 。 OQ结果 Result 1 目的：通过书面化的证据证明设备及其支持系统能够在预先期望的范围内持续稳定的运行 2 范围：1、各工艺控制参数的持续稳定运行； 2、针对要求寻找最佳工艺参数范围。 3 职责：机械工程师：负责参数稳定性