7.5-02生产和服务过程确认.docVIP

范围 本文件规定了生产和服务提供过程确认的目的、职责、程序流程、工作内容及相关记录。 本文件适用于生产和服务提供的所有过程。 规范性引用文件 UCPD-6.2-01 人力资源和培训控制程序 3 术语和定义 本文件采用GB/T19000和GB/T 18305-2003/ ISO/TS16949中及以下给出的术语和定义。在GB/T19000和GB/T 18305-2003/ISO/TS16949中没规定的，采用QS-9000中的术语和定义。 特殊过程：生产过程中，过程结果不能由后续的监视或测量加以验证的过程，或仅在产品使用或交付后问题才显现的过程，称之为特殊过程。 ４ 目的 加强过程的控制，通过对过程的确认，确保生产和服务提供过程实现所策划的能力。 5 职责 制造部：负责组织对过程进行确认并编写过程确认报告；负责所涉及设备的维修管理； 综合管理部：负责人员的培训； 品管部：负责产品质量和相关记录的保管；负责过程中的质量监控和相关记录的保管。 程序流程 职责 相关文件/记录 过程确认策划1.0 过程确认策划 设备认可 设备认可 2.0 人员资格鉴定3.0 人员资格鉴定 工艺参数确认4.0 工艺参数确认 过程的监控 过程的监控 5.0 重新确认和再确认6.0 重新确认和再确认 制造部 综合管理部 制造部 确认小组 “过程确认报告” 《人力资源和培训控制程序》 “过程确认报告”