Q_DGYF 007-2019外用膏.pdf

Q/DGYF 东莞市瀛沣日用品有限公司企业产品标准 Q/DGYF 007— 2019 外用膏 2019-05-10发布 2019-6-10实施 东莞市瀛沣 日用品有限公司 发布 Q/DGYF007-2019 前 言 本标准按 G B/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分 ：标准的结构和编写》规定编写。 本标准由东莞市瀛沣日用品有限公司提出。 本标准由东莞市瀛沣日用品有限公司起草。 本标准主要起草人 ：曾传伟。 本标准为首次发布。 Q/DGYF007-2019 外用膏 1、范围 本标准规定了外用膏的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明、运输、贮存和保质期。 本标准适用于配合避孕套、卫生棉条的使用，具有抑菌、清洁、护理作用的外用膏类产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 99 69.1 工业产品使用说明书 总则 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB 15 979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27 951 皮肤消毒剂卫生要求 QB/T 1857-2013润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 卫生部 卫法监发[2002]282号 消毒技术规范 《中华人民共和国药典》 （2010年版二部） 3、要求 3.1 基本要求 3.1.1 产品的原料应符合国内相关标准及卫生行政部门规定的要求。不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。 3.1.2 原材料卫生要求应符合 GB 27951的规定。 3.1.3 产品安全性要求应符合卫法监发[2002]282 号的有关规定。 3.2 感官指标、理化指标 应符合表1的要求。 表 1 、感官指标、理化指标 项 目 指 标 膏体应细腻，均匀一致 （添加不溶性颗粒或不溶粉末 外观 的产品除外） 感官指标 气味 符合规定香型 pH 4～8.5 粘度 （25℃），m Pa ·s 2000～7000 理化指标 有效成分 （醋酸氯己定）含量，% 0.05～0.2 3.3 卫生指标 Q/DGYF007-2019 应符合表2的要求。 表 2、卫生指标 项 目 指 标 菌落总数，CFU/g