制药用水课程设计草稿.docVIP

设计任务书 一、 设计题目 制药用水站的设计 二、设 计 参 数 纯化水8t/h，注射用水3t/h 三、设计内容及要求 1、参考制药工程工艺设计相关章节内容，熟悉工艺，车间布置设计的规范。 2、查阅文献，综述制药用水的进展。确定纯化水和注射用水的工艺管道流程； 2、详细叙述一个制水工艺设备工作原理、结构组成及关于此设备国内外地现状、研究前沿； 3、设备选型（纯化水按8t/h，注射用水按3t/h）； 4、按规范要求设计制药用水站工艺平面图，并注明其技术要求； 5、总结和论述制药用水站的设计。 四、设计主要成果 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物量衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、工艺平面布置说明、车间技术要求，核心设备的详细综述。 2、工艺平面布置图一套（1:50） 目录 1 工艺概述 1.1制药用水站设计简介? 1.2?制药用水站设计方案简介? 2 工艺流程说明. 3 净化区域划分说明 4 物量衡算 4.1?纯化水制备工段物料衡算? 4.2?储存分配工段物料衡算? 5 工艺设备选型说明 5.1?原水储罐 5.2?原水泵 5.3?聚凝剂投加器? 5.4?机械过滤器? 5.5?活性炭过滤器 5.6?离子交换软化器 5.7?精密过滤装臵? 5.8?高压泵? 5 .9?一级反渗透主机 5.10?一级纯化水箱. 5.12?一级纯化水泵 5.13?精密过滤器 5.14?增压泵? 5.15?二级反渗透装臵 5.16?二级纯化水箱 5.17?二级纯化水泵 5.18?紫外线杀菌器?. 5.19?微孔过滤器? 5.20?多效蒸馏水机 5.21?纯蒸汽发生器 5.22?注射用水储罐 5.23?注射用水泵 6 工艺主要设备一览表 7 工艺平面布置说明 8 车间技术要求 9 核心设备 1.1?制药用水站设计简介? ??我国药典规定制药用水为饮用水、纯水、注射用水、及灭菌注射用水。? 水是药物生产中用量最大、使用最广的一种原料，用于生产过程及药物制剂的制备。制药用水的原水通常为自来水公司提供的自来水或深井水，其质量必须符合中华人民共和国国家标准GB?5749-85《生活饮用水卫生标准》。原水不能直接用作药物制剂的制备或实验用水。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水是以纯化水作原料，及经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝后经膜过滤制备而得。? GMP规定：纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮存罐和输送管路所用材料应无毒、耐腐蚀。管路的设计和安装应避免死角、盲管。贮存罐和管路要规定清晰、灭菌周期。注射用水贮存罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤器。?? 1.2?制药用水站设计方案简介? ??注射用水是以纯化水为原料，故在本设计中（纯化水8t/h，注射用水3t/h），只采用一套设备用于制药用水站的设计。 ? 2工艺流程的说明? 工艺流程分为以下步骤进行： 原水→机械过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透装臵→加药装臵→精密过滤器→二级反渗透装臵→纯化水→紫外线灭菌器→精密过滤器→蒸馏水机→注射用水? 3净化区域划分说明 ?? 制药用水站中生产纯化水和注射用水时，细菌的传播途径主要有：工具和容器、人员、原水、空气中的尘粒。其中工具和容器及人员可以通过卫生消毒、净化制度来解决，原水可以通过水处理来解决，而空气中尘粒则是一个很关键的污染源，对这一项的有效保证方法是测定洁净度。?? 本设计中的设备是一个机组，设臵在一个生产车间中。纯化水以及注射用水的GMP要求比药物制剂的低得多，而且洁净度高的洁净室的造价很昂贵。因此本制药用水站设计的净化区域的划分中只划分一个30000级洁净室的生产车间。 ?? 4?物料衡算 4.1?纯化水制备工段物料衡算? 对于纯水制备系统，纯化水产量一定的情况，采用从后向前计算来完成物料衡算。? 设计要求纯化水产量达到8?t/h，注射用水产量达到3t/h，根据多小蒸馏水机蒸馏水生产能力与进料水之间的关系，要生产1?t蒸馏水，需纯化水量约为1.2?t，因此，实际要求的纯化水量为11.6t/h。? 二级反渗透装臵的进水量计算：q1=q/p1 式中：? ?????q—纯化水的产量。(m3/h) ?????q1—二级反渗透装臵的进水量。?(m3/h) ?????p1—二级反渗透装臵的回收率。％ 由设计条件，纯化水的产量为11.6t/h=11.6?m3/h，一般二级反渗透装臵的产水率在90％∽95％