新版GSP关于储存与(1).pptVIP

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2019-09-22 发布于湖北
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新版GSP关于储存与(1).ppt

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新版GSP关于储存与养护的修订内容第八组制作对养护和储存工作的认识： 1、对药品储存条件的检测和调控（温湿度、防护措施、仓储措施、设备、储存环境）； 2、针对药品性状采取具体质量检查、性状、包装、效期等； 3、对储存环境和条件的监控是前提，对品种的具体养护检查是必要的手段； 4、储存环境和条件如不符合要求，也就失去了意义； 5、药品在有效期内不被损坏。 6、批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织，大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。（养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导）关于储存和养护在新版与旧版的主要区别：旧版： ①药品的储存分类管理：六分开；特殊药品专库区存放，双人双锁管理 ②药品摆放货间距要求 ③药品温湿度存放条件管理 ④药品摆放批号要求，色标管理 ⑤药品养护员职责新版： ①储存管理 ②养护管理 ③有效期管理 ④破损污染控制 ⑤质量问题药品控制 ⑥人员管理具体内容如下所示