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吉林省第二类疫苗采购平台 信息变更提交模板 （暂行） 一 生产（经营）企业名称变更 参与吉林省第二类疫苗集中采购的生产（经营）企业在采购周期内,如发生名称变更，须到吉林省公共资源交易中心进行更名，所递交的资质证明材料如下 : （一）《企业名称变更申请书》（格式见附表1）； （二）由工商行政管理部门核发准予变更证明； （三）变更名称后的主体资质证明材料的复印件，具体包括如下: 1、生产（经营）许可证（副本，附企业名称变更记录）； 2、营业执照（副本）； 3、GMP（GSP）证书； 注:1、如新换证，需提供原始证照的变更记录。 2、涉及企业其他信息变更，且需工商部门或药监部门审批的，参照上述情况执行。 3、以上所有资料加盖生产（经营）企业公章。 二 生产（经营）企业被授权人 或联系方式变更 （一）生产（经营）企业被授权人变更，具体要求如下： 生产（经营）企业出具《被授权人变更申请》（格式见附表2），法定代表人签字或盖章。 （二）生产（经营）企业联系方式变更具体要求如下： 加盖单位公章的《企业联系方式变更申请》（格式见附表4），附更改后的联系方式。 注：1、涉及企业其他信息变更，不需要其他行政部门审批的，参照上述第（二）款情况执行。 2、以上资质证明材料加盖生产（经营）企业公章。 三 生产（经营）企业信息变更 生产（经营）企业生产许可证、营业执照、GMP证书等主体资质证明材料变更（企业名称变更除外）时递交材料具体要求如下： 1、《生产（经营）企业信息变更申请书》（格式见附表5）； 2、变更信息后的主体资质证明材料的复印件； 注：以上资质证明材料加盖生产（经营）企业公章。 四 疫苗信息变更 疫苗生产企业办理疫苗信息变更时（除变更企业名称和转厂外），递交材料具体要求如下： （一）《疫苗信息变更申请书》（格式见附表6）； （二）疫苗信息变更的资质证明材料，具体包括如下： 1、《药品注册批件》、《药品再注册批件》或《进口药品注册证》（《医药产品注册证》）复印件; 2、药监部门关于变更有关疫苗名称、商用名、剂型、规格、标准、有效期、批准文号、批准文号有效期等事项的相关文件复印件; 3、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件； 4、疫苗说明书原件； 5、进口疫苗另需提供《进口药品通关单》； 注：1、以上资质证明材料加盖生产（经营）企业公章 2、以上材料仅需提供发生变更的资质材料，未变更的资质材料不需提供。 五 生产（经营）企业重置帐号和密码 生产（经营）企业交易帐号、密码遗失的，需向吉林省公共资源交易中心申请重置交易帐号、密码，需递交材料如下： （一）生产（经营）企业向吉林省公共资源交易中心递交《法定代表人授权书》及《生产（经营）企业帐号、密码重置申请书》（格式见附表7）； （二）《生产（经营）企业帐号、密码重置申请书》中附被授权人身份证（正面及背面）复印件，于骑缝处加盖生产（经营）企业公章； （三）不收取传真及复印件。 六 疫苗转厂 生产企业办理疫苗转厂，递交材料具体要求如下： （一）由新生产企业递交《疫苗转厂变更申请书》（格式见附表8）； （二）由国家药品监督管理局核发的《药品补充申请批件》； （三）递交新生产企业主体资质证明材料复印件，具体包括如下： 1、生产（经营）许可证（副本）； 2、营业执照（副本）； 3、GMP（GSP）证书； （四）疫苗资质证明材料复印件，具体包括如下： 1、《药品（再）注册批件》或《进口药品注册证》（《医药产品注册证》）； 2、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件； 3、产品质量标准； 4、疫苗说明书原件。 注：以上资质证明材料均需加盖企业公章 附表1： 企业名称变更申请书 致：吉林省公共资源交易中心： 原注册于__________________________________（企业地址）的_________________________________________ （企业名称）现更名为________________________________________________（企业名称）地址为______________________________________________（企业地址），我公司授权_____________________________（请填写被授权人的姓名、职务、身份证号，并与身份证复印件一致，否则视为无效）前往吉林省公共资源交易中心办理企业更名后的相关事宜。 特此申请，望予接洽办理。 法定代表人签字或盖章：