氯法齐明胶囊的车间设计.docVIP

制药工程课程设计 题目：年产7000万颗（50mg）氯法齐明胶囊生产车间工艺设计 学院名称：化学化工学院 指导老师：谭倪 班级：制药101班 组员：钟丹、刘佳美、王云飞、于祥 时间：2013年12月 目 录 第一章 药物概述----------------------------------------------------------------3 1.1 胶囊的概述-------------------------------------------------------------------3 1.2 氯法齐明胶囊的概述-------------------------------------------------------4 1.3 研究意义----------------------------------------------------------------------8 第二章 生产工艺物料衡算----------------------------------------------------8 2.1 物料衡算----------------------------------------------------------------------8 2.2 生产工艺流程中的物料工艺流程--------------------------------------11 第三章 设备选型---------------------------------------------------------------11 3.1 设备的选择-----------------------------------------------------------------11 3.2 设备选型一览表-----------------------------------------------------------16 第四章 车间的平面布置设计------------------------------------------------16 4.1 车间布置--------------------------------------------------------------------16 4.2 车间布置的特殊要求-----------------------------------------------------18 4.3 氯法齐明胶囊的生产工艺车间设计-----------------------------------19 4.4 正确处理工艺布局中人流物流关系-----------------------------------20 4.5 胶囊制剂车间技术GMP要求------------------------------------------21 4.6 生产车间的灭菌-----------------------------------------------------------22 4.7 生产线的安排--------------------------------------------------------------23 结语-------------------------------------------------------------------------------23 参考文献-------------------------------------------------------------------------23 谢辞-------------------------------------------------------------------------------24 第一章：药 物 概 述 1.1胶囊剂的概述 胶囊剂的定义[1]：系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶、甘油、水以及其它的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。 胶囊剂的分类：根据囊壳的差别，通常将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊（亦称为胶丸）两大类： ①、硬胶囊剂（hard capsules） 是将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。 ②、软胶囊剂（soft capsules） 是将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶