临床应用碘对比剂碘克沙醇致迟发药物不良反应及-国家心血管病中心.pdfVIP

中国循环杂志 2014 年 11 月 第 29 卷 第 11 期（总第 197 期）Chinese Circulation Journal，November，2014，Vol. 29 No.11（Serial No.197） 903 临床研究 临床应用碘对比剂碘克沙醇致迟发药物不良反应及危险因素分析 * 明强，苏杨 ，刘伟静，侯磊，沈建颖，车文良，李宪凯，张毅，徐亚伟 摘要 目的：探讨对比剂碘克沙醇在常规临床应用中的迟发药物不良反应及危险因素。 方法：在全国 95 个医学中心连续入组 20 185 例使用碘克沙醇的患者，记录危险因素（如高血压、哮喘、既往对 比剂反应史等）、对比剂资料（如给药剂量、碘浓度等）、给药过程资料（给药途径、注射方式、注射流速、给药前碘 克沙醇是否加热等）及人口学资料。使用碘克沙醇后，观察记录 1 小时内的急性不良反应及 1 小时后至 7 天内的延迟 不良反应。使用单因素分析及 Logistic 回归分析迟发不良反应的危险因素。 结果：碘克沙醇总体不良反应发生率为 1.52%，其中急性不良反应发生率 0.58%，延迟不良反应发生率 0.97%。迟 发不良反应以轻度为主，以皮肤系统反应最常见，发生率 0.68%，包括皮疹、荨麻疹和瘙痒等。多因素 Logistic 回归分 析显示，男性（OR=0.71， P=0.036）、年龄（OR=0.82，P=0.001)、动脉给药途径（OR=0.21，P0.001）、使用前加热（OR=1.44， P=0.036）、注射流速（OR=1.28，P=0.001）、既往对比剂反应史（OR=16.04，P0.001）是迟发不良反应的独立危险因素。 结论：中国人群使用碘克沙醇迟发不良反应发生率较低。男性、年龄、动脉给药途径、使用前加热、注射流速、 既往对比剂反应史是碘克沙醇迟发不良反应的独立危险因素。 关键词 对比剂；碘克沙醇；不良反应；危险因素 Analysis of Contrast Media Iodixanol-induced Delayed Adverse Reaction With the Risk Factors in General Clinical Practice MING Qiang, SU Yang, LIU Wei-jing, HOU Lei, SHEN Jian-ying, CHE Wen-liang, LI Xian-kai, ZHANG Yi, XU Ya-wei. Department of Cardiology, Shanghai Tenth People’s Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai (200072), China Co-corresponding Authors: ZHANG Yi, Email: yizshcn@ and XU Ya-wei, Email: xuyaweicn@ Abstract Objective: To investigate the incidence of coutrast media iodixanol-induced delayed adverse reaction with the risk factors in general clinical practice. Methods: A total of 20,185 patients with contrast iodixanol were recruited from 95 medical centers in China. The risk factors for adverse drug reaction as hypertension, asthma, previous contrast reaction were assessed; the administrative processes as route, injection manner, flow rate of injection, prior