Q_ARS 002-2016压力泵(球囊加压装置).pdf

Q/YMDZ 001-2017 Q/ARS 江苏爱芮斯医疗科技有限公司企业标准 Q/ARS 002-2016 压力泵 （球囊加压装置）技术标准 2016-05-06发布 2016-06-24实施 江苏爱芮斯医疗科技有限公司 发 布 Q/ARS 001-2016 前 言 本标准按 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由江苏爱芮斯医疗科技有限公司提出。 本标准起草单位：江苏爱芮斯医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：何国峰。 本标准于2016年05月06日首次发布。 I 压力泵 （球囊加压装置）技术标准 1 范围 本标准规定了压力泵 （球囊加压装置）技术标准的术语和定义、技术要求、试验方法和检验 规则。本标准适用于江苏爱芮斯医疗科技有限公司生产的桡动脉止血器技术标准产品。 2 产品型号/规格及其划分说明 2.1产品描述 产品主要由加压装置、压力表、耐压管、接头、三通阀 （选配）组成；其中加压装置主要由针筒、螺 杆、上下壳、上下滑块、推块、活塞座、密封胶圈组成。在介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，向球囊 扩张导管加压、卸压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。 2.2产品材质说明 序号 主要组成结构 主要零部件 主要制作材质 1 针筒 聚碳酸酯 2 螺杆 聚甲醛树脂、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂 3 上下壳 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂 4 加压装置 上下滑块 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂 5 活塞座 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂 6 推块 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂 7 密封圈 丁腈橡胶 8 耐压管 耐压管 聚氨酯 9 接头 接头 聚碳酸酯 10 三通阀 三通阀 聚碳酸酯、聚甲醛树脂 2.3规格型号 表1：球囊加压装置规格型号 规格型号 释义 EM-ID-PM05 最大量程为5atm，无三通阀 EM-ID-PM05S 最大量程为5atm，有三通阀 EM-ID-PM15 最大量程为15atm，无三通阀 EM-ID-PM15S 最大量程为15atm，有三通阀 EM-ID-PM30 最大量程为30atm，无三通阀 EM-ID-PM30S 最大量程为30atm，有三通阀 EM-ID-PM40