Q_ARS001-2016桡动脉止血器.pdf

Q/YMDZ 001-2017 Q/ARS 江苏爱芮斯医疗科技有限公司企业标准 Q/ARS 001-2016 桡动脉止血器技术标准 2016-04-06发布 2016-05-24实施 江苏爱芮斯医疗科技有限公司 发 布 Q/ARS 001-2016 前 言 本标准按 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由江苏爱芮斯医疗科技有限公司提出。 本标准起草单位：江苏爱芮斯医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：何国峰。 本标准于2016年04月06日首次发布。 I 桡动脉止血器技术标准 1 范围 本标准规定了桡动脉止血器技术标准的术语和定义、技术要求、试验方法和检验规则。本标 准适用于江苏爱芮斯医疗科技有限公司生产的桡动脉止血器技术标准产品。 2 产品型号/规格及其划分说明 产品组成及材质说明 序号 产品部件名称 材质 1 大小气囊 热塑性聚氨酯弹性体 2 腕带 热塑性聚氨酯弹性体 3 可调节搭扣 尼龙 4 单向阀 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 5 空气注射器 聚丙烯 6 延长管 聚氨酯 7 支撑板 聚碳酸酯 2.1 产品规格型号 表1 桡动脉止血器的规格型号 规格型号 释义 EM-RAT 桡动脉止血器长度L 290.0mm,D 40mm； EM-RATM 桡动脉止血器长度L 270.0mm, D 40mm； EM-RATS 桡动脉止血器长度L 230.0mm, D 40mm； 2.2 划分说明 桡动脉止血器的规格型号划分原则为： EM-RAT X 其中： “EM”: 表示公司名称的缩写； “RAT”: 表示产品桡动脉止血器 （Radial Artery Tourniquet）缩写； “X”: 表示桡动脉止血器的长度，分别为无、 “M”、 “S”三种。 空气注射器 图1 桡动脉止血器示意图 3 性能指标 3.1 物理性能 3.1.1 外观 3.1.1.1 产品应清洁、无机械杂质、异物。 3.1.1.2 材质应透明，其透明度应保证能观察大小气囊的形状变化。 3.1.1.3大小气囊上应有蓝色标识，并印刷清晰。 3.1.1.4 空气注射器外观应符合GB15810-2001中5.1的要求。 3.1.2