Q_341422SEJ001-2019欧施洁牌碘伏消毒液.pdf

Q/371422SEJ 德州施尔洁消毒制品科技有限公司企业标准 Q/371422SEJ001-2019 欧施洁牌碘伏消毒液 2019-4-10发布 2019-4-10实施 德州施尔洁消毒制品科技有限公司 发布 Q/371422SEJ001-2019 前 言 本标准是依据GB/T1.1进行编制的。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、 法规和强制性标准为准。 本标准于2015年4月23 日第一次发布实施，2019年4月10 日第 二次修订 本标准起草单位：德州施尔洁消毒制品科技有限公司 本标准主要起草人：张玉枝 Q/371422SEJ001-2019 欧施洁牌碘伏消毒液 1 范围 本标准规定了欧施洁牌碘伏消毒液的技术要求、应用范围、使用方法、试验方法、检验规则和 标志、包装、运输、贮存、标签和使用说明书、注意事项。 本标准适用于我公司生产的由碘、聚乙烯吡咯烷酮 （聚维酮）类和聚醇醚类非离子表面活性剂、 碘化钾等组分为主要原料制成的碘伏消毒液 （以下简称消毒液） 2规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB27950-2011手消毒剂卫生要求 GB27951-2011皮肤消毒剂卫生要求 《化妆品安全技术规范》食品药品监督管理局2015年版 《消毒技术规范》2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005年版 《中华人民共和国药典》 （2015版） JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3要求 3.1原料要求 消毒液原材料应符合表1的规定。 表 1 原材料名称 原材料规格 原材料级别 碘 ≥99% 医药级 碘化钾 ≥99% 医药级 聚维酮K30 ≥95% 医药级 壬基酚聚氧乙烯醚 活性物含量≥99%，羟值为80±5，灰分≤0.5% 医药级 纯化水 应符合《中华人民共和国药典》2010版二部的规定 医药级 Q/371422SEJ001-2019 3.2理化指标 消毒液技术要求应符合表2规定 表2 项目 指标 有效碘含量 （w/v）% 0.45-0.55 外观 红棕色液体，均匀不分层，无沉淀和悬浮 物。 PH值