中药药剂学第六章-浸出药剂课件.docVIP

执业药师考试辅导　　　《中药药剂学（含中药炮制）》 　第六章、浸出药剂　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　 第 PAGE 18页 第六章　浸出药剂 　　分值：1-3分　　考试大纲——9大考点 大单元 小单元 细目 要点 浸出药剂 （一）基本要求 特点与分类 （1）特点（2）分类 （二）常用浸出药剂 1.汤剂与合剂 （1）汤剂的主要特点与制备（2）合剂的制备及应用 2.糖浆剂与煎膏剂 糖浆剂、煎膏剂的主要特点、制备及应用☆ 3.酒剂与酊剂 酒剂、酊剂的主要特点、制备及应用☆ 4.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂 （1）流浸膏剂、浸膏剂的主要特点、制备及应用☆（2）茶剂的分类与制备 （三）浸出药剂的质量要求与检查 质量要求与检查 合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的质量要求与检查项目 　　★考点回顾★　　按制法分类　　（1）浸出药剂：如汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂；　　（2）灭菌制剂：如注射剂、滴眼剂。 第一节　概述 　　学习要点：　　1.浸出药剂的特点　　2.浸出药剂的分类　　一、浸出药剂的含义与特点　　1.含义：　　浸出药剂系指用适宜的溶剂和方法，提取饮片中有效部位（成分）而制成的供内服或外用的一类制剂。　　★考点回顾★　　　　常用的浸提溶剂：水、乙醇、其他溶剂（丙酮、三氯甲烷、乙醚、苯、石油醚等非极性溶剂）　　浸提6大法宝——煎煮（以水为溶剂）、浸渍、渗漉、回流、蒸馏、超临界　　2.特点　　优点：　　①体现方药复合成分的综合疗效，符合中医药理论，适应中医辨证施治的需要　　②药效缓和、持久、副作用小　　③服用剂量较小，使用方便　　④部分浸出药剂可用作其他制剂的原料　　缺点：某些浸出制剂稳定性较差。　　★背记技巧★　　四个优点——复合成分起效、副作用小、剂量小、可做原料　　　　二、浸出药剂的分类　　①水：汤剂、合剂　　②乙醇/酒：酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂　　③含糖浸出药剂☆：糖浆剂、煎膏剂 第二节　汤剂 　　学习要点：　　汤剂的主要特点与制备　　　　一、汤剂的含义与特点　　　　优点：　　①组方灵活，适应中医临床辨证施治，随证加减用药的需要　　②中药复方多种活性成分组成的复合分散体系（药物以离子、分子或液滴、不溶性固体微粒等多种形式存在于汤液中）充分发挥复方综合疗效　　③以水为溶剂，制法简便，吸收、奏效较为迅速，目前仍为中医临床广泛应用的剂型　　缺点：　　①味苦量大，服用不便　　②不宜久置，必须临时制备，多有不便　　③挥发性及难溶性成分提取率或保留率低，可能影响疗效☆　　★背记技巧★　　三个优点——组方灵活，随证加减；复方成份综合起效；制法简便，奏效迅速　　三个缺点——味苦量大，服用不便；不宜久置，临时制备；挥发难溶，保留率低　　二、汤剂的制备　　　　1.汤剂制法：煎煮法　　2.影响汤剂质量的主要因素　　①饮片：质量、炮制——汤剂内在质量首先在于饮片质量，使用优质饮片同时必须符合处方特定炮制要求。　　②煎药器具：传统陶器，搪瓷煎器、不锈钢锅，医院自动煎药机　　③煎煮用水：自来水/制药纯水　　④加水量 ：头煎5～8倍，或浸过饮片面2～10cm　　⑤煎药火候：沸前武火，沸后文火　　⑥煎煮时间：头煎45～60min，二煎20～30min　　⑦煎煮次数：2～3次　　⑧煎煮时间：煎煮前，冷水浸泡　　3. 药料的特殊处理　　　　⑤另煎——贵重（西洋参、鹿茸）　　⑥冲服——难溶于水的贵重中药（牛黄、三七）　　⑦榨汁（鲜药：生藕、梨、韭菜、鲜姜、竹沥）　　⑧煎汤代水——灶心土　　三、汤剂典型品种举例　　例：旋覆代赭汤　　旋覆花：包煎　　代赭石：先煎 第三节　合剂 　　学习要点：　　√合剂的制备、应用及质检　　一、合剂的含义　　中药合剂：饮片用水或其它溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。单剂量包装者也称“口服液”。　　二、合剂的制备　　1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌　　2.制备要点　　浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）　　浓缩： 10～20ml（次服用量）　　配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料　　　　三、合剂的特点　　①克服了汤剂临用制备的麻烦　　②浓度较高，剂量较小（通常每次10～20ml，最多30ml） ——经纯化、浓缩工艺　　③质量相对稳定——成品中加入适宜的防腐剂，并经灭菌处理，密封包装，质量稳定　　⑤用、携、贮方便　　⑥组方固定，不能随证加减　　四、合剂的质量要求与检查　　合剂应澄清，允许有少量摇之易散的沉淀　　药液的pH