002蜜桑白皮生产工艺规程.docVIP

分发号： 山东合众正源现代中药饮片有限公司GMP文件 题目 桑白皮生产工艺规程 文件编码 -002-00-2014 制定人 日期： 年 月 日 发布日期 实施日期 审核人 日期： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 批准人 日期： 年 月 日 分发数量 3份 分发部门 第1版式 第0次修改 1 产品概述 1 产品概述 别名：------ 1.2 原料来源：本品为桑科植物桑Morus alba L.的干燥根皮。 原料采收及加工标准：秋末叶落时至次春发芽前采挖根部，刮去黄棕色粗皮，纵向剖开，剥取根皮，晒干。 1.3包装规格：根据需要采用包装规格为0.5kg/袋、1kg/袋或2kg/袋。 1.4批量（计划产量）：100kg；200kg；300kg；400kg；500kg。 1.5 贮藏：置干燥处。 2 生产依据 《中华人民共和国药典》（2010年版一部）。 3 饮片生产过程防护措施 3.1 生产药材人员上岗前须经（饮片）生产专业培训，考试合格后，方允许上岗，人员应在人事管理部门备案。 3.2接触药材人员生产过程中须穿戴好工作服、工作鞋，配戴好口罩、帽子等劳动保护物品。 3.3 药材的领用 3.3.1 未经检验合格的中药材（饮片）和超过贮存期未经复验的中药材（饮片），仓库管理员不得发放，领料人员不得领用。 3.3.2 生产车间领料人员依据下达的批