Q_130923XGJ008-2019消工匠牌2%强化戊二醛消毒液.pdf

Q/130923XGJ 河北消工匠医疗科技有限公司企业标准 Q/130923XGJ008-2019 消工匠牌2%强化戊二醛消毒液 2019-1-1发布 2019-1-1实施 河北消工匠医疗科技有限公司 发布 1 Q/130923XGJ008-2019 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时， 以国家法律、法规和强制性标准为准。请注意本文件的内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识 别这些专利的责任。 本标准于2019年1月1日第一次发布并实施。 本标准自修订之日起有效期三年，到期复审。 本标准起草单位：河北消工匠医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：张金星、周卫东。 I Q/130923XGJ008-2019 消工匠牌2%强化戊二醛消毒液 1 范围 本标准规定了消工匠牌2%强化戊二醛消毒液的原材料卫生质量要求、技术要求、应用范围、使用 方法、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、标签和使用说明书及注意事项。 本标准适用于以戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚为主要成分；以pH调节剂 （碳酸氢钠、亚硝酸钠）为 辅助成分生产的用于医疗器械消毒的强化戊二醛消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标 准，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不凡是不注日期的引用文件，其最新的版本 适用于本标准。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 GB 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准 GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《消毒技术规范》 2002.11 卫生部 3 技术要求 3.1 外观 消毒液的外观为无色透明澄清溶液，无明显沉淀, 有醛刺激性气味。 3.2 理化指标 消毒液的理化标应符合表1的要求 表 1 项目 指标 加入亚硝酸钠、碳酸氢钠前溶液pH 3. 5-4.5 加入亚硝酸钠、碳酸氢钠后溶液pH 6. 0-8.O 戊二醛含量% 2.2±0.2 3.3 有效期及连续使用稳定性 应符合GB 26372的规定。 3.4 杀灭微生物指标 1 Q/130923XGJ008-2019 应符合GB 26372