Q_HHY 005-2019三伏保健贴.pdf

河南华悦药业有限责任公司 Q/HHY0052019 Q/HHY 河南华悦药业有限责任公司企业标准 三伏保健贴 2019 年 6 月 13 号发布 2019 年 6 月 18 号实施 河南华悦药业有限责任公司 发布 河南华悦药业有限责任公司 Q/HHY0052019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准河南华悦药业有限责任公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王艳华。 河南华悦药业有限责任公司 Q/HHY0052019 三伏保健贴 1、范围 本标准规定了三伏保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输及贮存。 本标准适用于将本标准适用于将细辛、干姜、白芥子、肉桂、延胡索、黄麻、白 芷、牛蒡子、木瓜、三七、牛膝、鸡血藤、川弓、乳香、辣椒、薄荷、樟脑、热熔胶 与月桂氮卓酮混合 ，搅拌成膏，均匀摊涂在无纺布上，覆盖离型纸，切片、分装、包 装而制成的三伏保健贴 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 HG/T3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T0148 医用胶带通用要求JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民 共和国药典》一部、二部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 细辛、干姜、白芥子、肉桂、延胡索、黄麻、白芷、牛蒡子、木瓜、三七、牛膝、 鸡血藤、川弓、乳香、辣椒、薄荷、樟脑、水等。 月桂氮卓酮应符合《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 水应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 河南华悦药业有限责任公司 Q/HHY0052019 薄荷脑应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 无纺布应符合 FZ/T 64033 的规定。 离型纸应符合 GB/T 27731 的规定。 热熔胶应符合 HG/T 3697 的规定。 2 感官 感官应符合表 1 的规定。 项目 要求 形态 贴剂 色泽 棕褐色 气味 冰片与樟脑的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定 项 目 指 标 细辛 应检出 耐热 40 （±1 ）℃保持24h ，恢复至室内温度与实验前无明显性差异 耐寒 -5℃--10℃保持 24h ，恢复至室内温度与实验前无明显性差异 汞(以 Hg 计) ，mg/kg 1 砷(以 As 计) ，mg/kg