Q_JHHY 003-2019白便痢克.pdf

Q/JHHY 北京晋海泓源生物技术有限公司企业标准 Q/JHHY 003-2019 白便痢克 2019-06-02发布 2019-06-02实施 北京晋海泓源生物技术有限公司 发布 Q/JHHY 003-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分 ：标准的结构 和 编写》给出的规则起草。本标准为首次发布。 本标准由北京晋海泓源生物技术有限公司提出。 本标准起草单位 ：北京晋海泓源生物技术有限公司。 本标准主要起草人 ：张泰龙。 Q/JHHY 003-2019 白便痢克 1范围 本标准规定了白便痢克的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存 的方法。 本标准适用于本公司生产的白便痢克。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件 ，仅注日期的版本 适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于 本文件。 GB/T 5009.11食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.60食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T191包装储运图示标志 GB/T3723工业用化学产品采样安全通则 GB/T6678化工产品采样总则 GB/T6679化工产品采样通则 国家质量监督检验检疫总局第 75号令 《定量包装商品计 量监督管理办法》JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国兽药 典》二 一五版二部 O 3要求 3.1理化指标 理化指标应符合表 1规定。 项 目 指 标 砷含量/% ≤3 重金属含量/% ≤30 含量 （% ≥0.1 Q/JHHY 003-2019 3.3净含量 符合国家质量监督检验检疫总局令第 75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》。 4试验方法 4.1外观 淡黄色粉末。 重金属 以 计 含量 按 执行。 4.2 ( pb ) GB/T 5009.60 4.3总砷及无机砷含量 按 GB/T 5009.11执行。 4.4含量的测定 照高效液相色谱法 （《中华人民共和国兽药典》2005年版二部附录 34页 ）测定。色 谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ；甲醇 －0.1%磷酸溶液 （ ： ）为流动相 ；检测波长为 。理论板数按大黄素峰计算 ，应不低于 85 15 254nm 1500。对照品溶液的制备 精密称取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照 品、大黄酚对照品、大黄素甲醚对照品适量 ，加甲醇分别制成每 1ml中含芦荟大黄 素、大黄酸、大黄素、大黄酚各 μ ，大黄素甲醚 μ 的溶液 ，分别精密量取上述 80 g 40 g 对照品溶液各 2ml，混匀 ，即得 （即每 1ml中含芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄 酚各 16μg ，大黄素甲醚 8μg）。供试品溶液的制备 精密量取本品 5ml，置烧瓶中 ， 挥去溶剂 ，加 8%盐酸溶液