Q_BHSP01-2018脾之康精油.pdf

山东百花神生物科技有限公司企业标准 Q/BHSP01-2018 脾之康精油 2018-04-28发布 2018-05-02实施 山东百花神生物科技有限公司 发布 1 Q/BHSP01-2018 前言 目前该产品尚无国家标准、行业标准及其他标准，为规范产品的技术特性，确保产品 安全有效，特制定本标准作为该产品生产、检验的质量依据。 本标准编写格式遵循 《中华人民共和国标准化法》和GB／T1.1-2009 《标准化工作导 则第1部分：标准的结构和编写》的基本原则编制而成。 本标准由山东百花神生物科技有限公司起草并提出。 本标准由山东百花神生物科技有限公司批准。 本标准主要起草人：高峰涛、徐继战。 I Q/BHSP01-2018 脾之康精油 1 范围 本标准规定了脾之康精油的组成和规格、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮藏、保质期。 本标准适用于本公司生产的脾之康精油。该产品用于肠鸣腹胀、食不消化、久泻不止、 面黄肢冷、脾肾阳虚的人群。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的引用 版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于 本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 《中国药典》2015年版 3 组成和规格 3.1 组成 脾之康精油由白术根提取物、香附子根提取物、甘草根提取物 姜根油、五味子提取物 等组成。 3.2 白术根提取物、香附子根提取物、甘草根提取物 姜根油、五味子提取物应符合行业或 相关标准。 3.3 根据不同使用部位配套使用不同规格的贴片。 4 要求 4.1 外观 脾之康精油为浅色液体，有特有的气味。 4.2 装量 脾之康精油的装量如表1所示。 1 Q/BHSP01-2018 表1 装量 装量 （mL） 允差 0.5、0.625、2.5、5.0 标示装量±5% 注：在不改变预期用途的前提下，特殊要求可根据用户合同要求确定。 4.3 密封性 脾之康精油的成品不得出现渗漏、漏液等现象。 4.4 毒理 脾之康精油原液刺激试验属无刺激性。 5 试验方法 5.1 外观 以正常视力观察及嗅觉，结果应符合本标准4.1的要求。 5.2 装量 用通用量具测量，结果应符合本标准4.2的要求。 5.3密封性 抽取成品5瓶，置入盛有水的真空室中，对真空室抽真空5分钟，使浸在水中的成品 产生内外压差，以观测成品内气体外逸或试样膨胀及释放真空后成品形状恢复情况，结果 应符合本标准4.3的要求。 5.4 毒理试验