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CNCA-C-生产企业分类管理 PAGE PAGE 1 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： 编号：CNCA-00C-003 强制性产品认证实施规则 生产企业分类管理、认证模式选择与确定 2013-09-24发布 2013-10-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目 录 0.引言5 1.范围…………………………………………………………………………………5 2.术语和定义…………………………………………………………………………5 2.1生产企业分类管理………………………………………………………………5 2.2基本认证模式……………………………………………………………………6 2.3认证模式…………………………………………………………………………6 3.生产企业分类管理…………………………………………………………………7 3.1基本原则…………………………………………………………………………7 3.2生产企业分类涉及的质量信息…………………………………………………7 3.3生产企业分类管理信息的收集、分析评估和保存……………………………8 3.4生产企业分类管理等级的确定和调整…………………………………………9 3.5生产企业分类管理结果的应用………………………………………………10 3.6生产企业分类管理信息结果的通报和传递…………………………………12 3.7生产企业分类管理信息的监督………………………………………………12 4.认证模式的选择与确定…………………………………………………………13 4.1认证要素及使用………………………………………………………………13 4.2基本认证模式的确定…………………………………………………………14 4.3认证模式与生产企业分类管理………………………………………………19 4.4基于风险控制的认证模式选择与确定………………………………………21 附录：生产企业四级分类管理参考示例…………………………………………22 TOC \o 1-3 \h \z \u 0. 引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求，认证机构应“对获证产品及其生产企业实施分类管理和有效的跟踪检查，控制并验证获证产品与型式试验样品的一致性、生产企业的质量保证能力持续符合认证要求”。为避免不同认证机构实施强制性产品认证时，在生产企业分类管理和认证模式选择中出现较大偏差，通过制定本实施规则，以明确相关要求，确保认证机构在编制认证实施细则、实施强制性产品认证及获证后监督时，准确把握生产企业分类管理、认证模式选择与确定的基本工作原则和要求。 1. 范围 本规则规定了以下两部分内容： (a)认证机构在建立生产企业分类管理机制时应满足的基本要求； (b)基于基本认证模式，认证机构针对生产企业所生产的产品选择和确定具体实施用认证模式的通用要求。 2. 术语和定义 2.1 生产企业分类管理 本实施规则所称的生产企业分类管理，是指针对同类别产品的生产企业，认证机构根据其生产企业质量保证能力、诚信守法状况及所生产产品的质量状况等与质量相关的信息进行综合评价，对生产企业进行分类，从而对不同类别生产企业所生产的产品在认证模式选择、单元划分原则和获证后监督等方面实施差异化管理，以实现控制认证风险、提高认证活动的质量和效率、确保获证产品持续符合认证要求的目标。 2.2 基本认证模式 基本认证模式是指以生产企业诚信自律、有效管理、稳定生产为前提，以确保产品持续符合强制性认证标准要求为目标，基于产品固有安全风险特点以及企业普遍采用的生产工艺所确定的产品认证基本要素的组合。 基本认证模式在具体产品强制性认证实施规则中予以明确。根据认证机构对生产企业分类管理的实际，对符合管理规范、诚信守法、产品质量稳定等条件的企业生产的产品，应按照基本认证模式实施认证。 2.3 认证模式 本实施规则所称的认证模式是认证机构针对生产企业所生产的产品选择和确定具体实施用认证模式的简称。 为有效控制认证风险、提高认证结果持续符合性，认证机构根据自身对生产企业分类管理的实际情况，对不宜使用基本认证模式实施认证的认证对象，通过对不符合发生时可能引起风险的评估，在基本认证模式的基础上逐级选择增加必要的认证要素、强化监督要求，从而确定具体实施用认证模式。 一般情况下，认证对象发生不符合的可能性越高、后果越严重，其认证模式就越严