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程序文件 编号 QP7.3-01 版次 B 页次 1/4 产品设计开发控制程序 实施日期 2022-5-01 修改日期 1目的 本程序规定了新产品设计开发的职责和内容，以确保设计开发在受控状态下进行，设计开发的输 出能满足顾客的要求。 2适用范围 适用于本公司开发的新产品、老产品的重大改进项目、及顾客提供设计设计方案或根据市场调 研而设计、开发的产品。 3.定义 3. 1设计输入：指顾客或市场的需求经确认并加以书面化的各种文件； 3. 2设计输出：指完成设计过程形成的采购、生产、检验和试验所依据的各种技术技术文件； 3设计评审：指对设计进行正式的、文件化的、系统性的评价，检验设计是否满足设计输入的 全部要求、符合成本原则及产品相关法规的要求。 4权责 4.1总经理或以上.管理者职责 a）保证本程序持续、有效地实施； b）确认及批准产品开发项目； c）签发《新产品开发任务书》 2营销经理职责 a）负责市场信息及顾客要求的反馈； b）参与对设计阶段的评审。 3技术部主管职责 a）依据《新产品开发任务书》的要求，对产品信息或顾客要求的可行列性分析，确定产品的规格 指标，与项目工程师制定开发计划。 b）负责开发计划的顺利实施 c）负责审核设计输入和设计输出 d）负责召集相关部门人员对项目各阶段进行评审。 4结构工程师职责 a）负责对市场信息或顾客的需求及时转化为产品的构思； b）负责依据设计计划进度要求及时形成各项设计输出； c）负责准备各阶段设计评审及验证资料，并依据评审结果作设计更改或优化以完善设计。 5电子工程师职责 a）与结构工程师互相配合，设计产品电气控制部分，确保产品符合相关标准要求； b）参与设计评审并对电气控制部分进行设计更改或优化； 程序文件 编号 QP7.3-01 版次 B 页次 2/4 产品设计开发控制程序 实施日期 2022-5-01 修改日期 C）制定并汇总产品电气方面的资料。 6生产现场工艺工程师职责 a）参与设计评审，负责试产过程的全部技术问题，提出有关生产工艺性、维修性方面之建议； b）统筹编写产品制造工艺文件（工序作业指导书及工序流程图、排拉图）； c）协助生产部提高生产效率，改善产品质量。 7产品工艺工程师职责 a）参与设计评审，负责产品防护、产品包装的设计，并依据评审结果作产品包装设计更改或优 化以完善设计 b）统筹编制产品物料清单； c）对技术部文件的发放、修改、回收及记录进行跟进。 8品管部职责 a）负责各阶段样品进行测试并作报告，确保质量符合设计输入要求； b）参与设计评审，提出有关保证产品质量、工艺性方面之建议； 9物控部职责 a）负责新产品开发所需物料的采购供应工作 . b）参与设计评审，提出有关产品物料、工艺性方面之建议； 9生产部门负责小批量试产工作，并提出有关生产工艺性、维修性方面之建议； 工作程序 收集信息，编制“新产品设计开发任务书” 营销中心对市场进行调查，收集顾客、其他相关、市场的需求或期望. 技术部收集本行业、国内外的科技发展信息：国家或国际标准，行业标准;并在现有的过程和 产品的记录和数据中总结经验. 总经理收集国内外市场信息、法律法规信息. 公司将所收集的信息进行分析，决定开发新产品的项目,并编制“产品设计开发任务书”，经总 经理批准后,下达给技术开发部. 2设计和开发策划： 技术部应明确指定项目负责人，制订“设计项目工作计戈『应包括以下内容： 配备足够的资源落实各项设计活动的责权和进度，在解决接口时，应充分注意沟通和协商并 定期评审. 新产品设计分三段进行： 1）方案设计 程序文件 编号 QP7.3-01 版次 B 页次 3/4 产品设计开发控制程序 实施日期 2022-5-01 修改日期 2）技术设计 3）工作图设计 设计和每一阶段要进行评审，评审设计的结果是否满足质量要求并形成文件，并对哪些阶段 的设计输出需要进行验证处出规定，并安排设计开发过程中的设计确认活动包括有关专家，保存评 审记录. 对设计开发人员的职责和权限作出明确的规定，并对不同的小组在接口进行有效的沟通，明 确分工与合作的关系，使设计工作顺利进行. 设计和开发的输入 技术开发部在设计开发产品时，研制的产品须满足： 1）功能和性能的要求. 2）适用法律法规的、国家国际、的行业规范的要求. 3）以前的类似的产品设计提供的信息. 4）设计和开发所必需的其它要求. 上述的要求一定要完整、清楚，不能自相矛盾，确保输入的充分性和实用性. 设计和开发的输出 技术部设计开发完成后，应将所有的设计内容编制成文件，并得到审核，批准后发到相关的部门： 1）图纸或技术文件。 2）产品材料表（BOM） 3）工序操作规程或作业指导书。 4）产品的检验标准。 5）与产品相关的安全和使用方面的特定要求. 设计和开发评审与验证.