Q_HNHCT011-2018金视力眼贴.pdf

Q/HNHCT 河南恒春堂药业有限公司企业标准 Q/HNHCT 011-2018 眼贴 2018—11—05 发布 2010—11—11实施 河南恒春堂药业有限公司 发布 Q/HNHCT 011-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南恒春堂药业有限公司提出并负责起草。 本标准复核单位：河南省食品药品监督管理局。 本标准主要起草人：张志启。 2 Q/HNHCT 011-2018 眼贴 1 范围 本标准规定了金视力眼贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮 存。本标准适用于以野菊花、决明子、夏枯草、丹参、珍珠粉、冰片、薄荷脑为原料，将野 菊花、决明子、夏枯草、丹参、珍珠粉提取后与冰片、薄荷脑、甘油、酒精等辅料混合均匀 后注入已装水刺非织造布眼垫的铝塑复合袋中，包装而成的眼贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则。 《中华人民共和国药典》2015年版 《化妆品安全技术规范》2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原辅料 3.1.1 野菊花、决明子、夏枯草、丹参、珍珠粉应符合 《中华人民共和国药典》一部的相关 规定。 3.1.2 冰片、薄荷脑、甘油应符合 《中华人民共和国药典》二部的相关规定。 3.1.3 水刺非织造布应符合FZ/T 64012的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴 色泽 淡黄色 气味 薄荷脑与中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 3 Q/HNHCT 011-2018 感官应符合表2的规定。 表2 项 目 要 求 PH值