Q_371402DXK059-2019德新康牌创面消毒液.pdf

Q/371402DXK 山东德新康医疗科技有限公司企业标准 Q/371402DXK059—2019 德新康牌创面消毒喷雾剂 2019-05-27 发布 2019-05-27 实施 山东德新康医疗科技有限公司发布 Q/371402DXK059 2019 — 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为 准。 本标准于2019年5月27 日第一次发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：山东德新康医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：姚如坡。 Q/371402DXK059 2019 — 德新康牌创面消毒喷雾剂 1 范围 本标准规定了德新康牌创面消毒喷雾剂的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于以苯扎氯铵为主剂的德新康牌创面消毒喷雾剂 （以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅所注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适 用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 2002年版 《消毒技术规范》 2005年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 2009年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2010年版 《中华人民共和国药典》 国家质量监督检验检疫总局令第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料指标 消毒液的原料指标应符合表1的规定。 表1 原料名称 原料纯度 原料级别 苯扎氯铵 ≥95% 工业级 纯化水 —— 食用级 3.2 理化指标 消毒液的理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 苯扎氯铵含量 （w/v） 0.12%-0.14% 原液pH值 6.5±1.5 Q/371402DXK059 2019 — 稳定性 苯扎氯铵含量降解率≤10% （放置37℃，RH＞75%