试论我国新药研究与开发中的技术创新.pdfVIP

年第 卷第 期 药业论坛 !# $% 试论我国新药研究与开发中的技术创新 华 东 （中国药科大学国际医药商学院，江苏 南京 ) +,,,- ） 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： （ ） $%’ ( !))* + ’%#! ))’ ) + ))) + ) 摘要 分析我国目前新药研究与开发工作的实际情况，以技术创新理论模型为框架，总结自身不足，提出相应的改进策略。指出我国新药研 究与开发工作必须抓住发展契机，从二次创新入手，走自主创新之路。 关键词 新药；研究与开发；技术创新；二次创新；自主创新 以加入’! 为契机，我国的新药研究与开发开始走上从仿制 整体。很多科研院所仅停留在实验室中理论研究阶段，脱离了企业 到自主创新发展的新阶段。加入’! 后，我国新药研发中的一系列 的实际需求，而大多数企业还不具备独立研发新药所需的人力、物 过程包括实验室阶段、临床、生产和市场应用，都面临着国际制药巨 力和财力。这种机制不但容易造成研究和成果的转化脱节，还极大 头的严峻挑战，这种挑战既是压力也是动力，它促使我国新药研发 地浪费了有限的医药资源，使我国的新药研发水平始终无法获得实 水平不断地提高和进步。笔者以技术创新理论模型为框架，对我国 质性的飞跃。显然，这种机制并不适应当今市场竞争的要求。为此， 新药研发现状进行分析，并提出相应的改进策略。 新药研发的各个阶段必须要加强协作，进行横向联合。 ! 技术创新理论简介 # 增强我国新药研发水平的策略探讨 长期以来，我国的新药研发一直以仿制为主，且研发资源相当 ! #$ 二次创新 分散，规模小，重复研制的现象比比皆是，研发投资“僧多粥少”的矛 二次创新是指在技术引进基础上进行的并沿既定技术轨迹而 盾始终难以解决，真正意义上的自主创新药品目前几乎没有，因此， 发展的技术创新。二次创新的主体是一个开放系统，创新过程是一 增强我国新药研发的能力和水平是一个不容回避也无法回避的课 个渐进累积的过程。二次创新可分为三个子过程：模仿创新，创造性 题。作为高新技术产业，技术创新是医药产业持续发展的关键因素。 模仿，改进型创新。 技术创新指的是创新者抓住市场潜在的盈利机会，以获取商业利益 %）模仿创新策略 为目标，重新组织生产条件和要素，建立起效能更强、效率更高和费 模仿创新以简单模仿产品和工艺为特点。长期以来，我国的新 用更低的生产经营系统，从而推动新的产品、新的生产（工艺）方法 药研发主要处于模仿创新阶段，在今后相对较长的时间里，在政策 的产生，开辟新的市场，获得新的原材料或半成品供给来源或建立 和法律允许的前提下，继续实施模仿创新策略还是非常有必要的， 企业间新的组织，包括科技、组织、商业和金融等一系列的综合过 因为模仿创新可节约巨额的研发费用和大量的研发时间，研制的新 程。技术创新是一个科技、经济一体化的过程，强调的是技术的商业 药也能够基本满足我国民众的用药需求。尽管模仿创新往往并不能 运用和新产品的市场成功。 真正掌握新技术的关键诀窍，但这毕竟是一个新技术的应用，能使 从 #$ % 年熊彼特提出技术创新的概念起，迄今为止，技术创 新药研发机构不断获得新的信息反馈，为自主创新进行知识积累。 新理论仍处于不断发展的过程中。技术创新包括了四个要素：机会、 新药研发实施模仿创新有很多有利之处，但是弊端也很突出， 环境、支持系统和创新者。创新者一般指企业家，也可以是科研院所 即对技术母国的依赖较重，且模仿创新因为并不能真正掌握新技术 负责人、政