循环器内科-大阪警察病院.pdfVIP

研究番号 1092 号 承認日 2019 年 9 月 10 日 研究実施予定期間 承認日～2020 年 12 月 31 日 情報公開文書 出血リスクの高い経皮的冠動脈インターベンション施行患者を対象と １．研究課題名 したプラスグレル治療の研究-PENDULUM mono- 経皮的冠動脈インターベンション（PCI）により薬物溶出性ステント ２．研究の目的及び （DES）を留置した患者のうち、出血リスクが高く、アスピリンの長 実施計画の概要 期併用が望ましくないと判断された患者を対象として、アスピリンを （研究に薬品や機器がある場 併用せずプラスグレルを単独投与した場合の出血性イベント、心血管 合には品名と一般名も記載） イベントの発現頻度を評価する。 ３．研究責任者 中村 正人・循環器内科・教授・東邦大学医療センター大橋病院 氏名・所属・職・所属機関 ４．研究実施責任者 樋口 義治・循環器内科・部長・大阪警察病院 氏名・所属・職・所属機関 〈侵襲性について〉 〈共同研究の有無について〉 □侵襲を伴う研究 ■多施設共同研究 □軽微な侵襲を伴う研究 □当院のみの研究 ■侵襲を伴わない研究 □その他（ ） 〈介入について〉 〈インフォームド・コンセント □介入を伴う研究 （アセント）について〉 ■介入を伴わない研究（観察研究） ■必要 □オプトアウト 〈モニタリングと監査について〉 〈試料・情報の利用について〉 ５. 研究の分類 ■必要 ■新規（取得試料・情報の利用） ・モニタリング実施者 □既存（取得試料・情報の利用） （シミック株式会社） □既存（残余検体の利用） ・監査実施者 【保存年数】 （特定非営利活動法人 日本臨床 ■３年（提供元の場合） 研究支援ユニット） □５年（提供先の場合）