职业病危害因素检测工作技术应用标准规范与质量控制要求.pptVIP

* 与您共同学习 共同提高 马鞍山市疾病预防控制中心 曹多志 E-mail:mascdz@163.com Tel2014年6月6日 * 样品采集过程中的质量控制： 人员的组成 现场调查 计划的制定 采样仪器 实施与计划 特殊情况的应对 记录 人员：— 责任心 — 技术水平 — 经验 现场调查与控制： — 正常生产 — 避免人为因素影响 采样点和采样对象的选择 — 工人工作的地点 — 采样对象的抽样概率 * 样品采集过程中的质量控制： 采样时机的选择 —工人操作的时间段 —季节性因素 采样频率的选择 —采样时间段的覆盖率 采样效率的保证 —现场情况与经验 减小采样过程误差 —规范性操作 —流量测定 —流量计算 现场样品空白检验 —规范操作 —样品检测 —结果处理 * 实验室质量控制：法律.规范 《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国职业病防治法》 《实验室资质认定评审准则》 《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》（国家安全监督管理总局令 第50号） 《关于印发职业卫生技术服务机构资质认可条件评审项目标准及认可工作程序的通知》（安监总安键[2012]88号） 《职业卫生技术服务机构工作规范》（安监总厅安健[2014]39号） * 实验室质量控制： 质量控制的作用： —保障检测结果准确； —掌握工作中所发生的变化和这些 变化的发展趋势； —发现异常，查出产生误差的原因； * 实验室质量控制： 实验室质量体系文件 —质量管理体系 —程序性文件 —作业指导书 —记录表格 五个方面： —人员 —仪器设备 —实验室环境 —技术方法 —试验用品 * 实验室质量控制： 人员要求： – 相关专业背景 – 技术培训 – 持证上岗 (培训计划 效果评价） – 监督检查（监督计划 监督记录) * 实验室质量控制： 仪器设备： – 性能满足方法要求 – 定期检定（检定、校准、测试） – 检定校准结果的确认 – 期间核查（仪器设备、标准物质） – 标识管理 – 档案管理 – 使用记录（信息） * 实验室质量控制： 仪器设备检定与校准 – 《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》第十六条的规定 – 中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录（ 1987年5月28日国家计量局发布 共计55类，随后增加5类） * 实验室质量控制： 1.尺； 9.天平； 3.玻璃液体温度计； 25.压力表、氧气表； 35.场强计； 42.声级计； 44 CO分析仪、CO2分析仪、SO2分析仪、测氢仪、硫化氢测定仪； 45、酸度计； 47、汞蒸气测定仪； 48. 火焰光度计； 49.可见光分光光度计、紫外分光光度计、红外分光光度计、荧光分光光度计、原子吸收分光光度计； 51. 粉尘测量仪； 59.微波辐射与泄漏测量仪。 三、各省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门可根据本目录，结合本地区的实际情况，确定具体实施的项目。 规定强制检定仪器设备： * 实验室质量控制： 实验室环境控制： — 环境条件满足设备需求 温度、湿度、防酸、尘、电、地线等 — 环境条件满足方法要求 方法的关键技术指标 — 排毒设施： 送风、排风 — 特殊参数的环境控制： 氨 甲醛 * 实验室质量控制： 技术方法: —方法的选择 国标、国际标准、文献、研制 —方法的验证 依据程序文件、方法验证申请、方法验证的计 划和技术资料、审核批准、作业指导书的制定、 颁布。 —技术培训 * 实验室质量控制： 试验用品： —验收（试剂、实验室用水、容器、 仪器、收集 器等） —合格供应商的评估 —标准物质管理 ◇ 溯源标准 ◇ 标准物质（一级、二级） ◇ 期间核查 * 实验室质量控制： 实验室外部质量控制 –是在实验室内部质量控制的基础上进行 –是由上一级实验室对下级实验室提供质控样品或盲样 –检测结果由分发质控样品或盲样的实验室进行统计评价，以考核实验室的检测质量。 –可以发现实验室是否有效地进行了实验室内部质量控，也可以发现配制标准溶液时产生的误差，或应用低质量蒸馏水、其他溶剂、试剂等产生的误差。 * 实验室质量控制： —可以发现实验室是否有效地进行了实验室内部质量控制，也可以发现配制标准溶液时产生的误差，或应用低质量蒸馏水、其他溶剂、试剂等产