Q_NYF 003-2019麻醉机内管路消毒机.pdf

Q/YF 南 昌市扬帆环保设备有限公司企业标准 Q/NYF 003—2019 麻醉机内管路消毒机 2019-07-01发布 2019-07-01实施 南昌市扬帆环保设备有限公司 发 布 Q/NYF003-2019 目次 前言………………………………………………………………………………………………………Ⅱ 1 范围……………………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………1 3 产品分类………………………………………………………………………………………………1 4 要求……………………………………………………………………………………………………2 5 试验方法………………………………………………………………………………………………4 6 检验规则………………………………………………………………………………………………4 7 标志、标签、使用说明书……………………………………………………………………………5 8 包装、运输、贮存……………………………………………………………………………………6 附录A （规范性附录）安全………………………………………………………………………………7 I Q/NYF003-2019 前言 麻醉机内管路消毒机是南昌市扬帆环保设备有限公司研制生产的用于麻醉机内管路消毒灭菌设备，它 以过氧化氢溶液和臭氧气体协同作用对麻醉机内管路进行消毒杀菌。由于该产品目前尚无国家标准及行业 标准可循，故按 《中华人民共和国标准化法》的有关规定，编制本注册产品标准，作为生产和销售的依据。 本标准主要性能指标的确定是根据2002年10月中华人民共和国卫生部颁发的 《消毒技术规范》的要 求而定的。 本标准在安全方面全面贯彻了GB9706.1-2007 《医用电气设备 第 1部分：安全通用要求》的规定，将 安全方面和要求、试验方法的检验规则列为附录A(规范性附录)，并在标准正文的相关条款中写明：见附 录A(规范性附录)。 本标准在产品环境试验适应性方面要求和试验方法是贯彻了GB/T14710-2009 《医用电气设备 环境要 求及试验方法》标准规定的内容。 本标准是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》，以及国家食品 药品监督管理局令第6号 《医疗器械说明书和标签管理规定》的要求编写而成。 本标准主要起草人：王帆 本标准起草单位：南昌市扬帆环保设备有限公司 发布日期：2019年07月01日 II Q/NYF003-2019 自我承诺 我司编写并公开的Q/NYF004-2019 《循环风紫外线空气 消毒机》规定的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及 相关产业政策的要求，并按照规定程序有企业法人代表批准 发布。 我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准 编号在相应的产品包装上明示。我司对升声明公开信息的真 实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部 法律责任。 南昌市扬帆环保设备有限公司