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产品介绍 易贝? 重组人表皮生长因子滴眼液 生长因子与诺贝尔 Cohen博士? Montalcini教授 表皮生长因子是: 1、一种小分子多肽 2、在分子水平调节细胞代谢 3、激活表皮细胞、内皮细胞、成纤维细胞,促进皮肤、粘膜、角膜等创伤及溃疡的修复、愈合 环境修复:通过人工泪液和营养剂改善、调节角膜细胞间质的环境完成组织修复,如:维持渗透压,提供基本营养元素,是一种被动的组织修复过程。 生长因子修复:生长因子通过与细胞膜上的受体结合,促进细胞的分化、增殖、分泌、移行与细胞间质有机整和完成组织修复,是一种主动修复的过程,是在分子细胞学水平上的修复。 角膜修复的理论 足量愈合理论 角膜缘干细胞、上皮细胞、内皮细胞膜上EGF受体较多,EGF对干细胞、上皮细胞、内皮细胞作用强,起主导作用。 成纤维细胞、血管内皮细胞细胞膜的FGF的受体较多,FGF对成纤维细胞、血管内皮细胞作用强,起主导作用。 不同生长因子对角膜修复的不同作用 上皮细胞 内皮细胞 角膜缘干细胞 成纤维细胞 血管内皮细胞 EGF FGF FGF对血管内皮细胞的作用较强。 FGF 250ng易导致血管增生, 因此,FGF在临床使用有严格的时间限制, SDA规定: FGF连续使用时间不能超过14天。 EGF对血管内皮细胞作用微弱。 毒理试验证明EGF 1mg使用是安全的。 SDA确认: EGF 长期使用是安全的。 EGF的安全性 EGF对角膜修复的临床适应症 角膜上皮损伤修复 异物伤 化学伤 辐射伤 翼状胬肉切除术后 角膜移植术后 各种屈光手术后(LASIK手术) 干眼症 角膜内皮损伤修复 青光眼手术后(高、低眼压损伤) 白内障手术后(术源性损伤) 大泡性角膜病变(直接损伤内皮) 易贝? 重组人表皮生长因子滴眼液 适用于角膜移植、翳状胬肉手术后等 临床疗效观察 促进角膜上皮细胞损伤修复 赋型剂在角膜移植术后应用 投药前角膜移植片上皮完全缺失。 应用赋型剂 60小时角膜移植片部分上皮已愈合 应用赋型剂 5天后角膜移植片上皮已完全愈合 素高捷疗在角膜移植术后应用 投药前角膜移植片上皮完全缺失。 应用素高捷疗 60小时后角膜移植片边缘大许部分愈合 应用素高捷疗 4天后角膜移植片已完全愈合 易贝在角膜移植术后应用 投药前角膜移植片上皮完全缺损 应用易贝48小时后角膜移植片大部分上皮愈合。 应用易贝3天后角膜移植片上皮已完全愈合。 角膜移植术后显示疗效所需时间(小时) 广州中山眼科中心易贝二期临床试验结果 在胬肉切除术后应用 投药前胬肉角膜剖面上皮完全缺失。 应用易贝46小时后角膜剖面上皮部分愈合。 应用易贝68小时后角膜剖面上皮全部愈合。 广州中山眼科中心易贝二期临床试验结果 翼状胬肉切除术后显示所需的时间(小时) 可有效促进各种原因引起的角膜上皮损伤的修复 可有效地促进损伤后角膜上皮细胞增殖,角膜缘干细胞分化增殖,周边角膜上皮细胞向心性移行以覆盖缺损区 对于细菌性溃疡,丝状角膜炎、神经麻痹性角膜炎的持续上皮缺损有显著疗效。 对于角膜化学伤引起的反复角膜溃疡,滴用EGF可有效促进上皮愈合。 结论 独特的结构 由51个氨基酸组成,与人体内源性NGF序列完全一致,稳定性更好更安全 可长期使用 作用于上皮细胞、角膜缘干细胞和内皮细胞,所以适用于上皮细胞层和内皮细胞层损伤的修复,不会引起毛细血管的异常增生,可以长期使用 产品优势 与金因舒比较 成分优势:金因舒为EGF衍生物,是一个异源蛋白,用于伤口人体会产生免疫反应;易孚为51个氨基酸组成,与人体本源EGF结构相同,更稳定更安全 疗效优势: 药效学实验证明5000-10000/ml是药效最佳使用浓度范围,考虑到人体可能存在个体差异,金因舒选择的是有效浓度下限,而易贝选择了浓度上限,故易贝疗效更好 竞品比较 与贝复舒比较 成分优势:易贝主要成分EGF作用于上皮细胞、角膜缘干细胞和内皮细胞,适用于上皮细胞层和内皮细胞层损伤的修复,不会引起毛细血管的异常增生,可以长期使用;而贝复舒主要成分是bFGF有促进视网膜血管内皮细胞增殖的副作用,长期使用会导致失明,故最多使用不超过14天。 疗效优势: 药效学实验证明5000-10000/ml是药效最佳使用浓度范围,考虑到人体可能存在个体差异,贝复舒在下限以下(4200/ml),而易贝选择了浓度上限,故易贝疗效更好 使用前应仔细检查药液,如药液有混浊、絮凝情况,不得使用 本滴眼液开启前,应在一周内使用 应注意不同适应症的其它对症治疗 注意事项 通用名称:重组人表皮生长因子滴眼液 商品名称:易贝 性状:本品为无色透明澄清的溶液 适应症:适用于角膜移植、翳状胬肉手术后等 贮藏:4-250C保
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