凯纷对癌性疼痛有效性探讨1.doc

凯纷对癌性疼痛有效性探讨 ——与注射用酮洛芬双盲比较试验 凯纷[癌性疼痛]研究会 古江尚 仁井谷久畅 栗原念 中尾功 奥井胜二 小川畅也 前言 疼痛给癌症患者造成躯体和精神上极大痛苦，为维持患者日常生活的质量，缓解疼痛至关重要。癌症患者主诉的疼痛包括肿瘤浸润、转移所致的疼痛及心理因素所致的疼痛，其种类多种多样，在治疗上采用多种方法如病因治疗、药物治疗、神经阻断治疗、心理治疗等方法[1]。 在药物疗法中，常用的麻醉剂或中枢性镇痛剂对严重疼痛确有疗效，但也能造成药物依赖和呼吸抑制等副作用。非甾体类镇痛剂不存在上述副作用，故在癌性疼痛初期常通过口服或栓剂的方式使用非甾体类镇痛剂。其中，仅有作为注射剂的肌注，酮洛芬注射剂有癌性疼痛的适应症，在治疗癌性疼痛的效果与拮抗性镇痛药戊唑星相同[2]。一般来说，注射剂起效时间快、作用强、应用于不能口服用药的癌性疼痛患者，为避免注射局部的损伤和提高药物持续止痛效果，有必要开发更好的治疗癌性疼痛的注射剂。 凯纷是非甾体类镇痛剂氟比洛芬的活性体乙酰氟比洛芬的静脉注射用微球载体制剂。基础试验结果显示有明显的抗炎镇痛作用。各种动物实验证实，凯纷的药理活性强于阿司匹林、DL-赖氨酸和酮洛芬[3]。既往，我们进行了初期临床试验，结果显示凯纷具有镇痛效果强和持续时间长的特征。发生消化道损伤少，提示可能对癌性疼痛有镇痛效果。凯纷的主要成分为氟比洛芬乙酸乙酰酯，进入体内后加水分解，以其活性代谢物氟比洛芬的形式发挥其药效作用。 我们采用与注射用酮洛芬的双盲比较试验，研究凯纷对治疗癌性疼痛的有效性，现将结果报告如下。 I 试验方法 病例选择 本试验由凯纷“癌性疼痛”研究会策划和组织“代表人古江尚”。表1显示，全国36个医疗单位参加本试验，试验时间为昭和62年10月-昭和63年6月。受试癌症患者是主诉中等程度-高度持续性癌性疼痛的住院患者。试验前，将试验药物的效果、副作用及试验内容等向患者和家属说明，并征得同意后确定受试对象。并排除下述病例： 试验前8小时内，接受其它镇痛治疗的患者。 存在肝、肾、心和循环等严重合并症的患者。 存在精神疾患和语言表达障碍的患者。 对麻醉镇痛药物依赖的患者。 对药物过敏或过敏体质的患者。 其它，主治医师认为不合适的患者。 表1 参 加 单 位 一 览 表 北海道大学医学部 第一内科 川上义和， 宫本宏， 石黑昭彦， 大冢义纪 道立江差医院 内科 加藤康夫 东北大学抗酸菌病研究所 内科 今野淳， 铃木修治， 小犬丸真裕， 穴尺予识 东北大学抗酸菌病研究所 临床癌症化疗科 涌井昭， 高桥弘， 前田俊一 宫城鼎立成人病中心 外科 吉田弘一， 氏家重纪 慈山回医学研究所附属坪井医院 内科 坪井荣孝，长谷川浩一，山野羲光 大宫红十字病院 外科 取访敏一，近藤公一，佐野羲明 千药大学医学部 第一外科 奥井胜二，藤本茂 呼吸科 福山悦男 国立精神神经中心国府台病院 外科 小岛靖，进藤俊哉，今村宏，长谷川重夫 国立精神神经中心国府台病院 消化科 毛利胜昭，石井久仁子，上井一 松户市立病院 外科 高井满 日本医科大学 临床病理科 仁井谷久畅，仓根修二，饭冢和弘，坂井茂利， 中野圭介，吉森浩三，中宏一善 昭和大学附属丰洲医院 消化科 栗原念， 杉本裕之， 安齐胜行， 河内正男 昭和大学医学部 第二内科 八田善夫， 吉田浩之， 西田均 癌研究会附属医院 内科 中尾功， 横山正， 大桥泰彦， 西一郎 佐佐木研究所附属杏云堂医院 外科 佐藤博， 岩间毅夫， 三高祥云 顺天堂大学医学部 第一外科 镰野俊纪， 森本俊雄， 盐崎哲三， 石黑阳， 能美明夫 顺天堂大学医学部 消化内科 佐佐木淳， 伊藤哲郎， 大藏隆一， 吉峰二夫 都立驹达医院 化疗科 坂井保信， 佐佐木常雄 都立驹达医院 内科 石渡淳一 杏林大学医学部 第一外科 立川动， 北岛政树， 伊藤久， 织田俊 立正校成会附属佼成医院 外科 佐藤熏隆 大森红十字医院 消化科 高桥秀夫， 森一博， 石原学 圣玛丽安医科大学 第一内科 水岛裕， 柳川明， 小池满 取访中央医院 内科 宫坂圭一 名古屋大学是医学部 第二外科 高木弘， 渡边正，伊藤胜基， 藤本牧生 爱知县中心医院 内科 太田和雄， 有吉宽， 铃木久三 爱知县厚生连安成更声医院 内科 星夜章， 小野芳孝， 永田红一郎， 伊藤达也 长滨红十字医院 内科 杉本几久雄 国立疗养所近畿中央医院 内科 古濑清行， 荒井六郎， 前田丰树， 河原正明， 中井良一， 久保田馨 大坂府立羽曳野医院 内科 福冈正博， 高田实， 益田典幸， 根来俊一， 楠洋子， 酒井直道 冈山大学医学部 第二内科 木村郁郎， 上冈博 宏岛大学原爆放射能医学研究所 外科 服部孝雄， 新本念， 龟田彰， 高岛郁博 九州大学医学部 第一外科