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制药工程学总复习 一、填空题 三阶段设计包括：初步设计、技术设计、施T图设计 总平面设计一般包括：平而布置设计、立体设计、运输设计、管道 布置设计、绿化设计 按照产品的工艺设计成熟程度，工艺流程设计可以分为：生产工艺 流程设计、试验工艺流程设计 工艺流程框图包括：全部单元操作、单元反应,图中以方框表示单 元操作，以圆框表示单元反应,以箭头表示物料和载能介质的流向, 以文字表示物料、载能介质和单元操作和单元反应的名称 物料衡算的依据是工艺流程示意图以及为物料衡算收集的有关资 a 能量衡算的依据是物料衡算结果以及为能量衡算而收集的有关物 料的热力学数据，如定压比热、相变热、反应热等 7?工业反应器的操作方式可分为：间歇操作、半连续操作、连续操作 对于零级反应，单台连续釜式反应器所需的有效容积与管式反应器 的相同 反应级数越高或转化率越高，单台连续釜式反应器所需的有效容积 就越大，此时可采用管式反应器 10?对于热效应很大的反应，从有利于传热的角度，宜采用管式反应 器。但为了控温的方便，亦可采用间歇式釜式反应器或多釜串联反应 器 11 ?对于反应级数较低且要求的转化率不高的液和反应以及自催化反 应，宜采用单台连续釜式反应器 12.提高搅拌效果的措施：打旋现象及其消除（装设挡板、偏心安装）、 设置导流筒。 13?制粒的口的是：消除粉末间的空气、增加压片原料的流动性、消 除处方中相对密度差异大的原辅料分层现象、降低在压片过程中的细 粉飞扬 14.万能粉碎机主要由定子、转了、环形筛板等组成 15?物料混合的三种不同混合方式：对流混合、剪切混合、扩散混合 16.片剂的生产工艺过程包括：造粒、压片、包衣、包装4个主要工 序 17?压片是片剂生产的核心操作，压片机可分为单冲压片机、多冲压 片机 18?压片机的加料器有：靴型加料器、刀型栅式加料器、强迫式加料 19?雾化器有：压力式雾化器、气流式雾化器、离心式雾化器,普遍 使用的是压力式雾化器,中药浸膏使用的是气流式雾化器和离心式雾 化器 20?普通包衣机的组成：包衣锅、动力系统、加热系统、排风系统 21 ?安甑洗涤设备上要有：冲淋式安甑洗涤机组、气水喷射式安甑洗 涤机组、超声安瓶洗涤机组 22?安甑干燥灭菌设备有：隧道式远红外灭菌烘箱、电热隧道式灭菌 坦L隧道式远红外灭菌烘箱根据隧道内各区域的加热情况，可将隧 道分为：预热区（由室温升到100°C左右）、高温灭菌区（300-450°C）、 降温区（由高温降到100°C左右） 23?安甑封口部分的主要组成是：压瓶装置、加热装置、拉丝装置。 采用拉丝封口工艺使安甑密封 24?安甑的灭菌方法主要有：湿热灭菌法、微波灭菌法、高速热风灭 菌法 25.安咅瓦异物检查设备的方法是：人T冃测法 26?铝塑包装机有：滚筒式、平板式、滚板式 27?车间组成一般包括：生产区、辅助生产区、行政生活区 28?车间布置形式可采用：集中式或单体式 29?粉针剂的生产可采用：无菌粉末直接分装法或冷冻十燥法 30?制药用水可分为：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水 31 ?表征废水的指标有：pH、悬浮物（SS）、生化需氧量（BOD）、化 学需氧量（C0D） 32?污泥脱水的方法有：沉淀浓缩法、自然晾晒法、机械脱水法 有爆炸危险的产房宜采用矩形，并与当地的常年主导风向垂直分 車，宜釆用单层，必须采用多层时应置于最上层 有爆炸危险的产房，其安全出口的数量应不少于2个 最常用的换热器是：列管式 36?为便于操作人员读取仪表和有关数据，在布置设备吋，工作人员 应背光操作 37?洁净室的重要参数有：温度、和对湿度、压力 二、名词解释 1?水针剂：是指将配制好的药液灌入小于500ml的安甑瓶内封口 后，采用蒸汽热压灭菌法制备的灭菌注射剂，又称针剂，可灭菌小容 量注射剂。 2?输液剂：是指将配制好的药液灌入大T 500ml的输液瓶或袋内， 经加塞，加盖和密封后，采用蒸汽热压灭菌法制备的灭菌注射剂。 3?无菌洁净室：具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房 间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到 适当的微粒洁净度级别。 4 ?空气洁净度：单位体积空气所含尘埃的大小和数量，《洁净厂房 设计规范》将空气划分为4个洁净等级，即D： 100000； C： 10000； B:1000;A:100o 5?验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确定 能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。 BOD：生化需氧量，是指在一定条件下，微生物氧化分解水中的 有机物时所需的溶解氧的量。 C0D：化学需氧量，是指在一定条件下，用强氧化剂氧化肺水肿的 有机物所需的氧的量。 自然通风：是利用室内外空气的密度差而引起的热压或风压来促使 空气流动而进行的通风换气，是…种既简单乂经济节